Coordinateur Tests Equipements Laboratoire R&D H/F Macopharma

Intégré(e) à l'équipe des laboratoires Recherche et Développement (R&D), vous gérez l'activité de test des équipements développés par Macopharma.

Le/la coordinateur/trice du laboratoire AMD (Active Medical Device) / DMA (dispositifs médicaux actifs) est garant(e) de la qualité technique des essais réalisés, du bon fonctionnement des équipements, et de la conformité aux exigences réglementaires.
Il/elle coordonne les moyens humains et matériels nécessaires à l'activité, tout en participant activement à l'innovation et à la stratégie R&D.

Vos missions principales :

Conception & documentation qualité
Traduire les exigences réglementaires en plans de tests
Participer à la création et à la mise à jour de la documentation qualité.
Expertise technique & conseil
Former aux équipements et méthodes du laboratoire.
Garantir l'expertise technique des essais et leur traçabilité.
Gestion des moyens & métrologie
Rédiger et faire appliquer les procédures du laboratoire.
Gérer les habilitations, les formations, et les maintenances (préventives et curatives).
Suivre le plan de charge et le budget de l'activité.
Réalisation & validation
Réaliser ou superviser les essais.
Qualifier les équipements (QI/QO/QP), développer les méthodes et suivre les requalifications.
Rédiger les protocoles, plans de tests et rapports.
Participer à l'industrialisation des processus de test
Stratégie R&D & innovation
Suivre les indicateurs de performance du laboratoire.
Assurer une veille technologique sur les équipements et méthodes.
Responsabilité transverse & coordination
Intervenir dans les projets de développement et les change controls.
Être l'interlocuteur des services internes et des prestataires pour les travaux et aménagements.
Management d'équipe
Encadrer ponctuellement un technicien R&D.
Participer au recrutement, à l'évaluation et au développement des compétences.
Appliquer et faire appliquer les politiques qualité, HSE, développement durable et continuité d'activité.