Représentant Qualité Ii - Service Contrôle Qualité Microbiologique - CDD Longue Mission H/F Octapharma

Vos missions et responsabilités en tant que Représentant Qualité II

- Participer à l'implémentation et au suivi des projets du laboratoire via le processus Change Control
- Être moteur de l'amélioration continue du laboratoire avec la mise en place d'actions correctives et préventives et en assurer le suivi
- Investiguer les non-conformités via le processus déviation et fiche enquêtes
- Être référent sur les techniques microbiologiques
- Être garant de la mise à jour de la documentation du laboratoire en accord avec la réglementation en vigueur
- Participer à la libération des résultats
- Participer à l'implémentation de nouveaux équipements et suivre les qualifications d'équipement
- Piloter les validations de méthodes microbiologiques : rédaction des documents, planification des essais et interprétation des résultats
- Suivre et mettre en place les actions sécurité du service avec le support du technicien référent sécurité

Votre expertise et vos compétences

- Formation Bac +5 type Ingénieur/Master en Microbiologie ou Pharmacien
- Expérience d'au moins 3 ans dans le domaine pharmaceutique
- Pratique de l'anglais nécessaire
- Connaissances des techniques de prélèvements et d'analyses microbiologiques
- Doté(e) de bonnes capacités rédactionnelles
- Rigoureux(se), organisé(e) et autonome
- Force de proposition, doté(e) de bonnes capacités d'analyse et de résolution de problèmes
- Poste ouvert aux personnes en situation de handicap

Le service Contrôle Qualité Microbiologie, là où vous ferez la différence :

- Mission principale : supporter au quotidien les services de production en réalisant des prélèvements d'environnement et de fluides en zone de production, ainsi que des analyses microbiologiques des échantillons in-process et de matières premières (numération de germes, et LAL) et des tests de stérilité des produits répartis. Analyses de fertilité des milieux de culture et identification de germes.
- Assurer la continuité analytique et la libération de nos lots produits, en adéquation avec la stratégie du site et les besoins marché du groupe
- Composé de 3 équipes qui sont réparties en 2x8 la semaine et le samedi/dimanche avec des membres dédiés à l'amélioration continue
- 26 collaborateurs
- Collaboration étroite avec l'ensemble des départements du site, le service de Contrôle Qualité Microbiologie intervient de façon transverse sur l'ensemble des projets du site (production, supply chain, contrôle qualité, qualification/validation, facility & utilities)
- Rattachement hiérarchique au Responsable Contrôle Qualité Microbiologie

" Au sein de l'équipe de Contrôle Qualité Microbiologie, la contribution de chacun compte réellement. Relevez le défi et faites partie d'une équipe dynamique axée sur l'amélioration pour renforcer ses compétences"

Sophie BAUR, Responsable du laboratoire de Contrôle Qualité Microbiologie

Devenez le maillon d'une chaîne vitale

- Vous contribuez à sauver des vies - Jour après jour, soyons fiers de produire des traitements qui sauvent des vies
- Valeurs familiales : notre engagement auprès des collaborateurs et de leur entourage
- Parcours d'intégration complet dès votre arrivée : différents modules, visites et jeu qui vous permettront de posséder toutes les informations nécessaires à votre intégration
- Développement de vos compétences : large panel de formations proposé tout au long de votre carrière
- Situé en centre-ville, parkings auto/moto/vélo, accord écomobilité
- Rest'O d'entreprise : 7j/7 petit déjeuner/déjeuner/dîner, produits locaux cuisinés sur place, prise en charge partielle coût du repas
- Vie d'entreprise active : journées de sensibilisation, semaines à thème, événement annuel
- Politique de diversité et d'inclusion
- CSE dynamique : accès billetterie à tarifs préférentiels, activités sportives, chèques vacances, fête Noël enfants, ...
- Micro-crèche d'entreprise
- Primes Intéressement/participation
- Mutuelle attractive

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À propos d'Octapharma :

Octapharma est l'un des plus grands fabricants mondiaux de protéines humaines. Nous développons et produisons des protéines humaines à partir de plasma humain et de lignées cellulaires humaines.

Nous employons plus de 11 000 personnes dans le monde entier pour soutenir le traitement de patients dans 120 pays avec des produits couvrant trois domaines thérapeutiques : l'immunothérapie, l'hématologie et les soins intensifs.

Avec sept sites de R&D et cinq sites de production à la pointe de la technologie en Autriche, en France, en Allemagne et en Suède, Octapharma exploite également plus de 195 centres de don de plasma à travers l'Europe et les États-Unis. Forts de quatre décennies d'expérience, nous nous engageons à faire progresser les soins aux patients dans le monde entier.