Manager Assurance Qualité Opérationnelle et Technique H/F PHARMELIS

Au sein de l'équipe Qualité et en tant que Manager de terrain, vous supervisez une équipe de 6 collaborateurs dont 4 Pharmaciens Libérateurs et aurez les missions suivantes :

Gestion humaine :
- Assurer le management de son équipe
- Définir les objectifs de ses collaborateurs
- réaliser les entretiens annuels d'évaluation et proposer les augmentations individuelles
- Coordonner les activités de son équipe, en collaboration avec les autres membres du service AQ et des autres services, pour être le garant des délais,
- Animer son équipe en la mobilisant autour des objectifs de son secteur.

Gestion du système qualité :
- Participer aux auto-inspections, aux audits clients et aux inspections des autorités,
- Organiser, animer les formations,
- Participer à la rédaction, vérification et l'approbation des documents qualité : procédures, APR, VMP, CAPA,
- Participer à l'élaboration mensuelle des indicateurs qualité du site.

Gestion de la Qualité opérationnelle :
- Approuver les dérogations, les déviations et investigations survenues lors de la production du lot selon les procédures en vigueur avant d'autoriser la poursuite du processus de confirmation ou certification finale du lot avant expédition,
- Suivre et clôturer les CAPA en collaboration avec les autres services du site,
- Assurer une présence terrain de l'assurance qualité en production,
- Approuver la documentation en lien avec son portefeuille de produits et les activités du service,
- Certifier/confirmer les lots de MP, PSO ou PF selon le niveau de délégation donnée par le pharmacien responsable,
- Piloter des projets d'amélioration qualité/production.

Activités relevant de la Qualité Technique :
- Approuver les dérogations et les déviations relatives aux activités de maintenance, nettoyage, administration des systèmes informatisés (équipements de production et laboratoire), Métrologie, Infrastructures et Utilités, contrôles d'environnements et prélèvements d'eau.
- Approuver et/ou vérifier les procédures relatives aux activités Assurance Qualité Technique
- Suivre et clôturer les CAPA en collaboration avec les autres services du site
- Assurer une présence terrain de l'Assurance Qualité Technique dans les secteurs concernés,
- Piloter des projets d'amélioration continue en lien avec les processus gérés par l'Assurance Qualité Technique.