Ingénieur Qualification - Validation H/F TALEXIM
- Archamps - 74
- CDI
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Les missions du poste
Ce que nous vous proposons :
- Rédiger et exécuter les protocoles de qualification des équipements et utilités (QI/QO/QP).
- Assurer la qualification des utilités techniques (HVAC, eau, air comprimé, etc.) et le maintien de l'état qualifié.
- Piloter la validation des procédés de fabrication et de conditionnement (stérilisation, nettoyage, scellage...).
- Réaliser les analyses de risques (ISO 14971) et mettre en oeuvre les plans de contrôle associés.
- Rédiger et approuver la documentation technique et les rapports de validation.
- Garantir la conformité réglementaire (ISO 13485, MDR/IVDR, GMP, 21 CFR Part 11).
- Participer aux audits internes et externes.
- Coordonner les projets de validation avec les équipes R&D, production, qualité et maintenance.
- Former et accompagner les équipes sur les exigences de qualification et validation.
- Contribuer à l'amélioration continue : digitalisation, simplification documentaire, standardisation.
Et vous ?
- Diplômé(e) d'un Bac +5 en génie des procédés, biomédical, pharmaceutique ou qualité
- Vous justifiez d'au moins 1 an d'expérience en qualification/validation dans le domaine du dispositif médical, pharmaceutique ou biotechnologique.
- Vous maîtrisez les référentiels ISO 13485 / ISO 14971, les processus de validation (IQ/OQ/PQ), et les outils statistiques (DOE, analyses de risques).
- Vous avez de solides compétences en rédaction technique et une bonne aisance en anglais professionnel.
- Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre organisation et votre sens de la communication.
Si vous vous reconnaissez à travers cette description, transmettez-nous votre CV, nous serons ravis d'échanger avec vous.
Et dans tous les cas, on vous donne des nouvelles :)
Ref: jvpqwq7eps
#jobtalexim #industrie #biotech #qualité
TALEXIM, c'est une équipe de spécialistes du recrutement engagés auprès des entreprises industrielles et innovantes de son territoire !
La team #paysdesavoie recherche aujourd'hui un(e) Ingénieur(e) Qualification / Validation (F/H) pour rejoindre un acteur international majeur dans la biotech.
Localité : Haute Savoie (74)
Contrat : CDI
Rémunération : selon profil et expérience
Avantages : 13e mois, participation, télétravail, CSE
Salaire fourni par le recruteur
Agence d'intérim
-
Cette offre est publiée par une agence d'intérim. Le poste peut être situé au sein de l’entreprise indiquée ou chez un client pour lequel elle recrute.
Publiée le 17/10/2025 - Réf : jvpqwq7eps
Ingénieur Qualification - Validation H/F
- Archamps - 74
- CDI
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