Chargé des Affaires Réglementaires en E-Santé H/F

Galeon

Descriptif du poste :
Dans le cadre de sa forte croissance, Galeon cherche à renforcer son équipe Produit d'un ou d'une alternant.e pour la gestion de la partie réglementaire en santé dès Septembre 2025.

Mission :

En lien avec la direction et au sein de l'équipe Projet, vous assurerez la compliance réglementaire et garantirez le montage et la gestion des projets de certifications.

Pour cela vous devrez :

- Endosser le rôle de DPO (Délégué à la Protection des Données) pour l'entreprise, dans le domaine de la santé.
- Analyser les besoins afin de répondre aux exigences du cahier des charges de certification.
- Monter et suivre les dossiers de certification pour assurer leur aboutissement (marquage CE / DM).
- Participer activement à la rédaction de la documentation requise.
- Assurer une veille réglementaire.
- Mener des analyses réglementaires approfondies.

Profil recherché :
VOTRE PROFIL :

Si on parle compétences ( dans l'ordre d'importance)

- Maîtrise de l'écosystème de la santé (connaissance du fonctionnement des hôpitaux et de leurs institutions).
- Compréhension des enjeux et impératifs du règlement (UE) 2017/745 concernant les dispositifs médicaux (DM).
- Compréhension et maîtrise des politiques RGPD.
- Capacité à mettre en oeuvre la politique RGPD au sein de l'entreprise.
- Aisance avec les outils de rédaction documentaire (Word, Excel, etc.).
- Maîtrise du français écrit et bonne compréhension de l'anglais pour la communication avec les équipes.

Si on parle qualités

- Autonomie
- Organisation
- Sens du travail en équipe
- Jedi dans l'âme

Si on parle formation

Master en droit de la santé ou en ingénierie biomédical et affaires réglementaires en santé.

AVANTAGES DU POSTE :

Un cadre de travail stimulant à Annecy, sans télétravail pour une meilleure cohésion d'équipe (et aussi parce qu'on a vue sur les montagnes depuis notre fenêtre )

Mutuelle à 100% prise en charge par la société

Titres restaurant (14€)

De l'apprentissage en veux-tu en voilà, et des opportunités d'évolution

Une équipe soudée et humaine qui partage de nombreuses valeurs
Déroulement des entretiens :
Un 1er échange tél avec le manager, Nicolas

Objectif : se partager nos attentes et priorités respectives

Devoir à la maison

Objectif : se tester sur un sujet / une problématique du poste et en créer un échange de réflexion pendant l'entretien suivant.

L'échange avec le manager, Nicolas

Objectif : répondre à toutes nouvelles les questions, parler technique, présenter les objectifs visés du poste mais aussi découvrir ce qui vous plairait le plus et ce que vous pourriez apporter au poste, à l'entreprise.

La rencontre avec notre Maitre Yoda et tous ses Padawan (soit notre CEO Loïc et toute l'équipe)
Objectif : confirmer les conditions de la prise de poste, découvrir l'environnement de travail et l'équipe.