Chargé - Chargée d'Affaires Réglementaires en Industrie de Santé H/F

Laboratoire Ccd

Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons notre prochain(e) Chargé(e) Affaires Règlementaire Dispositifs Médicaux H/F.

Description du poste Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux

Au sein du département Affaires Réglementaire et Assurance Qualité, vous aurez en charge les missions suivantes :

Gérer la documentation qualité liée aux dispositifs médicaux (DM) et assure la disponibilité des documents à jour
Mettre à jour les dossiers techniques qui lui sont assignés ; support aux autres Chargés AR si besoin
Collaborer avec le GMED pour les audits de certification et propose des actions d'amélioration
Gèrer les enregistrements export : envoie les documents réglementaires pour les demandes, renouvellements et modifications
Vérifier la conformité des articles de conditionnement aux exigences réglementaires (publicité, promotion)
Assurer un back-up du Responsable AQAR-DM pour les déclarations à l'ANSM
Participer à la veille réglementaire et normative
Suivre les indicateurs AR et AQ liés à ses responsabilités
Apporter son appui qualité et réglementaire sur les changements, réclamations, documents qualité, projets en développement
Possibilité d'intervenir dans la libération des produits finis après formation

Avantages :

Des bureaux idéalement situés et facilement accessibles (RER A,C,E et Ligne 1,2 et 6)
Prise en charge de 50% des transports
Titres Restaurant
RTT

(*)candidatures avec reconnaissance en qualité de travailleur handicapé acceptée