Ingénieur Qualification Rm H/F B-Hive

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Ingénieur Qualification RM (H/F) pour intervenir chez un de nos clients, grand acteur dans le secteur pharmaceutique. Le poste est basé à Aubagne (13), dans la région PACA.

Vous interviendrez sur la qualification et le développement de méthodes de tests pour des produits innovants, en étroite collaboration avec les équipes de développement et les laboratoires.

Ci-dessous, vos principales missions :

Participer à la définition des exigences produit et à l'analyse de risques pour identifier les attributs clés et les tests nécessaires à la validation des produits.

Supporter les ingénieurs développement et qualité projet dans la définition des protocoles de test.

Planifier et coordonner les pré-tests et tests avec les responsables de laboratoire.

Suivre les tests en laboratoire, fournir des retours rapides et proposer des ajustements si nécessaire.

Examiner les rapports de laboratoire pour garantir la qualité et la complétude de la documentation.

Analyser les résultats de tests et fournir des conclusions clés pour la gestion des écarts.

Proposer et développer de nouvelles méthodes de tests basées sur les exigences produit, l'analyse de risques et les propositions des ingénieurs conception.

Concevoir et produire des outils ou bancs de tests si nécessaire.

Réaliser des pré-tests pour valider la pertinence des nouvelles méthodes.

Qualifier les nouvelles méthodes de tests selon les critères statistiques et rédiger la documentation associée.

Rédiger des procédures opérationnelles standard pour les nouvelles méthodes et former les techniciens concernés.