Ingénieur Qualification H/F Approach People Recruitment

Nous recherchons un Ingénieur Qualification pour renforcer les activités qualité et conformité d'une société dans le secteur pharmaceutique, rôle en CDI basé en Haute-Savoie.

Missions

- Rédiger et exécuter les protocoles de qualification (IQ/OQ/PQ)
- Gérer la qualification des équipements et utilités (HVAC, eau, air comprimé...)
- Valider les procédés critiques : nettoyage, stérilisation, conditionnement
- Garantir la conformité réglementaire (ISO 13485, GMP, 21 CFR Part 11...)
- Participer aux audits internes/externes et projets transverses
- Optimiser les pratiques de validation (standardisation, digitalisation)

Profil

- Bac +5 en ingénierie, procédés, qualité ou équivalent
- 1ère expérience en qualification/validation (pharma, biotech, DM)
- Maîtrise des référentiels qualité et outils (IQ/OQ/PQ, DOE, analyse de risques)
- Anglais professionnel

Si vous êtes intéressé(e) postulez ici en toute confidentialité dès à présent.