CDI - Chargé de Validation des Systèmes Informatisés H/F Vetoquinol

La mission principale est de prendre en charge la partie opérationnelle des qualifications / validations des systèmes de la Direction Scientifique, dans le respect de la réglementation, des procédures et modes opératoires en vigueur.

Plan maitre de qualification / validation :

- Mettre en oeuvre le programme annuel de qualification / validation sur le secteur,
- Gérer les dossiers de qualification / contrôle périodique du secteur,
- Intégrer les contraintes liées à la réglementation, aux projets d'investissements et travailler dans un souci d'optimisation des coûts et délais,
- Suivre l'état d'avancement du programme annuel en alimentant la base de données dédiée et en gérant des indicateurs de performance.

Gestion des projets de qualification / validation des nouveaux systèmes :

- Animer le groupe de travail chargé du projet de qualification / validation
- Pour les nouvelles technologies :
- Réaliser la bibliographie sur la réglementation et les techniques de validation / qualification applicables,
- Elaborer la stratégie de qualification /validation,
- Gérer les documents de qualification / validation si prestation en interne, le cas échéant, les vérifiez ou approuvez si prestations externes,
- Pour les technologies maitrisées, vous appliquez les procédures / modes opératoires internes,
- Participer aux tests.
- Analyser les résultats et les éventuelles non-conformités et proposez des plans d'action pour lever les écarts,
- Alimenter les logiciels de gestion de l'activité,
- Statuer sur la conformité du système après qualification / validation,
- Mettre en place le programme de contrôle périodique pour maintenir le statut qualifié.

Gestion des évolutions :

- Gérer les dossiers de « change control » de son secteur,
- Définir et analyser l'évolution demandée du système qualifié / validé avec le service utilisateur
- Animer les réunions d'analyse d'impact et définissez les stratégies de requalifications / revalidations requises,
- Elaborer et suivre les plans d'actions pour mettre en oeuvre ces évolutions,
- Coordonner les actions de qualification / validation requises,
- Statuer sur la conformité du système après évolution et qualification / validation.

Gestion des procédures :

- Assurer le cycle de vie des modes opératoires d'utilisation, contrôle et maintenance des systèmes qualifiés du secteur.

Excellence opérationnelle :

- Suivre les indicateurs clés de performance pour son activité
- Proposer des actions préventives / correctives pour améliorer la performance de l'activité et la satisfaction des clients internes / externes