Responsable Assurance Qualite Environnement Stérilité H/F Laboratoires Gilbert
- Hérouville-Saint-Clair - 14
- CDI
- Télétravail occasionnel
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Rattaché(e) au Responsable Qualité Opérationnelle & Contrôle Qualité, vous êtes garant de la conformité des procédés aseptiques en applications des normes en vigueur (BPF, ISO 13485 et normes ISO associées).
Vos missions :
Manager une équipe de techniciens environnement et de préleveurs
Mettre en oeuvre le plan d'assurance de stérilité (en lien avec l'annexe 1 et l'ISO 13408-1) afin de garantir la maitrise de la contamination sur les sites de production (CCS).
Gestion des non-conformités sur l'environnement des ZAC, des utilités propres et sur l'assurance de stérilité.
Participation aux audits et inspections
Animation d'audits, d'analyses de risque et de résolutions de problèmes.
Participation aux projets des sites en lien avec les activités aseptiques.
Apporter une expertise sur les pratiques aseptiques et un support aux équipes opérationnelles.
Issu(e) d'une formation Bac +5 orientée en microbiologie et/ou qualité, vous possédez une première expérience dans un poste similaire dans le management de la qualité en environnement stérile, de préférence dans les domaines pharmaceutiques et dispositifs médicaux.
Vous possédez une expertise en microbiologie, vous avez des bonnes aptitudes relationnelles, organisationnelles et une bonne capacité d'analyse dans la gestion des dossiers. Vous avez des connaissances des analyses de risques types AMDEC
Autonome dans la gestion des dossiers avec rigueur et méthodologie, vous aimez travailler en équipe et animer des réunions ou groupe de travail. Vous connaissez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), les normes ISO et des bonnes pratiques documentaires.
Vous avez une bonne connaissance des outils informatiques : maîtrise du pack office (word, excel, powerpoint), utilisation courante d'un ERP.
Anglais niveau intermédiaire demandé.
- Aménagement des locaux
- Parking gratuit à proximité
- Proche transport en commun
- Bonne mutuelle
- Intéressement ou participation
- Flexibilité des horaires, RTT
- Activités sportives
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
-
Créez votre espace candidat, déposez votre CV.
-
Nous accusons réception de votre CV/Lettre. Etude de votre profil.
-
Votre candidature a été présélectionnée: prise de contact pour un échange téléphonique.
-
Entretien Physique/Visio avec votre futur manager.
-
Entretien Physique/Visio avec un recruteur.
-
A l’issue de ces étapes, notre décision, positive ou négative vous sera communiquée.
-
Laboratoires Gilbert en images
La carte
Avenue de Dubna
14200 Hérouville-Saint-Clair
Hellowork a estimé le salaire pour cette offre
Cette estimation de salaire pour le poste de Responsable Assurance Qualite Environnement Stérilité H/F à Hérouville-Saint-Clair est calculée grâce à des offres similaires et aux données de l’INSEE.
Cette fourchette est variable selon expérience.
Salaire brut min
32 500 € / an 2 708 € / mois 17,86 € / heureSalaire brut estimé
41 000 € / an 3 417 € / mois 22,53 € / heureSalaire brut max
50 000 € / an 4 167 € / mois 27,47 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
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Publiée le 30/10/2025 - Réf : 3526557/25530684 001478
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Responsable Assurance Qualite Environnement Stérilité H/F
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