Détail du poste

DESCRIPTION DE POSTE

Dans le cadre du développement de nos activités à Lyon, nous recherchons un·e Ingénieur Qualification/Validation (H/F).

Rattaché·e à l'équipe projet vos missions principales seront les suivantes :

- Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets
- Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :
- Plans de qualification /validation (VP)
- Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ)
- Matrices de traçabilité (TM)
- Data review (DR)
- Programmer, organiser et conduire l'exécution de tests de qualification DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ
- Coordonner les prestataires externes participant aux qualifications initiales
- Rédiger et gérer les déviations selon le système en place lors des qualifications initiales
- Assurer le maintien des indicateurs de performance du service
- Participer activement à l'amélioration des processus de qualification en place dans un soucis d'efficience et de réduction des coûts.

VOTRE PROFIL

Vous êtes diplômé(e) d'une formation Bac +5 en Ecole d'ingénieur ou équivalente et justifiez d'un minimum de 2 ans d'expérience sur une fonction similaire dans un environnement pharma/ biotech.

Vous avez le sens de l'organisation, l'esprit d'analyse et de synthèse. Vous avez des connaissances des référentiels BPF, ISO et des bonnes pratiques d'ingénierie. Vous avez des connaissances des opérations unitaires et des installations pharmaceutiques et de chimie fine.

Les raisons de nous rejoindre

Chez Fortil, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :

- L'accompagnement sur la montée en compétences
- Un écosystème pour sortir de votre zone de confort
- La possibilité de devenir associé
- L'engagement dans des projets associatifs
- Une politique dédiée à la parentalité

Fortil s'engage en faveur de l'égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d'origine ou d'orientation sexuelle.