Assistant Assurance Qualité - Validation des Systèmes Informatisés H/F Fareva Amboise
- Pocé-sur-Cisse - 37
- CDI
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Rattaché.e au Responsable Validation, Qualification et assurance de la stérilité du site, vous serez le garant de la conformité et de la fiabilité des systèmes informatisés utilisés dans l'entreprise, conformément aux exigences réglementaires (GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexes 11 et 15).
Vos missions seront :
- Piloter la stratégie de validation des systèmes informatisés (plan directeur, méthodologie, procédures internes)
- Rédiger la documentation de validation : analyse de risque, protocoles et rapports
- Suivre les activités de qualification/validation (URS, IQ, OQ, PQ)
- Assurer la conformité des systèmes à l'intégrité des données, à la sécurité et à la traçabilité
- Mettre en oeuvre et contrôler les bonnes pratiques de gestion de l'intégrité des données à toutes les étapes du cycle de vie des systèmes
- Être l'interlocuteur qualité pour la validation des systèmes informatisés et la maîtrise de l'intégrité des données lors des inspections et audits (internes/externes)
- Bac +5 en informatique, qualité, ou pharmacie, avec une spécialisation en systèmes informatisés ou en validation
- Expérience significative (minimum 5 ans) dans la validation des systèmes informatisés en milieu pharmaceutique
- Solide connaissance des référentiels réglementaires (GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexe 11)
- Excellentes compétences organisationnelles, rédactionnelles et relationnelles
- Leadership et capacité à travailler en mode projet transversal
- Anglais professionnel requis
FAREVA AMBOISE s'inscrit parmi les leaders mondiaux de la sous-traitance oeuvrant pour la fabrication et le conditionnement de spécialités pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire, dans un environnement élevé de qualité et de sécurité. Les femmes et les hommes engagés dans les équipes de FAREVA AMBOISE partagent une énergie commune au service de leurs clients et de leur mission. Notre dynamique d'évolution nous amène à accueillir de nouvelles compétences pour relever les défis actuels et futurs.
- Proximité gare d'Amboise
- Restaurant d'entreprise
- Mutuelle / Prévoyance pris en charge à environ 60% par l'entreprise
- Forfait horaire 38H avec RTT
- 6 semaines de congés payés
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Hellowork a estimé le salaire pour cette offre
Cette estimation de salaire pour le poste de Assistant Assurance Qualité - Validation des Systèmes Informatisés H/F à Pocé-sur-Cisse est calculée grâce à des offres similaires et aux données de l’INSEE.
Cette fourchette est variable selon expérience.
Salaire brut min
22 431 € / an 1 869 € / mois 12,32 € / heureSalaire brut estimé
24 546 € / an 2 046 € / mois 13,49 € / heureSalaire brut max
27 600 € / an 2 300 € / mois 15,16 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
Merci pour votre retour !
Publiée le 25/09/2025 - Réf : 3518450/25466339 AAQVDSI/37P
Assistant Assurance Qualité - Validation des Systèmes Informatisés H/F
- Pocé-sur-Cisse - 37
- CDI
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