Ingénieur R&D Packaging Médicaments H/F Geser Best

Le pôle Santé de GESER-BEST recherche un.e Ingénieur R&D Packaging médicaments H/F.

Missions:

- Développer les nouveaux articles de conditionnement, satisfaisant les exigences promotionnelles, marketing, industrielles, réglementaires, environnementales et de protection anti-contrefaçon.
- Participation aux réunions
- Proposer les matériaux à tester en stabilités exploratoires en fonction de la forme pharmaceutique.
- Réaliser la formalisation de la définition des nouveaux articles de conditionnement.
- Etablissement des plans
- Etablissement des fiches de spécification
- Préparer la mise en place et la validation des articles de conditionnement chez les fournisseurs (données techniques et essais).
- Analyse fonctionnelle
- Analyse de risque produit
- Gap analysis
- Assurer une veille sur les évolutions technologiques, réglementaires, et de protection anti-contrefaçon, .
- Proposer des axes de mise en conformité avec la réglementation
- Proposer des axes d'innovation et/ou d'amélioration
- Présence terrain: assistance aux opérateurs et encadrants des ateliers, apport de connaissance, retour d'expériences suite essais.
- Protocole d'essai ou de POC (Proof Of Concept)
- Compte-rendu d'essai ou de POC
- Assurer la traçabilité des opérations en renseignant les documents et outils prédéfinis.
- Documents correctement renseignés selon process défini
- Gérer les aléas (en cas d'anomalie et/ou de dysfonctionnement, intervenir et alerter).
- Détermination de la root cause et du CAPA associé
- Participer à des projets et à des chantiers de performance.
- Proposer des axes d'innovation et/ou d'amélioration
- Point de situation hebdomadaire avec le directeur SENIOR DP PACKAGING DEVELOPMENT MANAGER
- Compte-rendu de réunion avec mise à jour des indicateurs du projet