Ingénieur Qualification & Validation H/F

Prodigyus

Dans le cadre du développement de nos activités dans domaine des Life Sciences, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification & Validation H/F.

Le poste est à pourvoir rapidement aux alentours de Valenciennes (59).

Vos missions :

- Prendre en charge la qualification et la validation des équipement, procédés et systèmes utilisés, en garantissant leur conformité aux exigences réglementaires, normatives et contractuelles ;
- Assurer la rédaction et la validation des protocoles et rapports associés (QI, QO, QP, FAT, SAT) ;
- Accompagnement et suivi des fournisseurs dans leurs démarches de qualification et validation depuis les tests en usine (FAT) jusqu'aux tests d'acceptation sur site (SAT) ;
- Traiter les non-conformités depuis l'analyse des causes jusqu'à la définition et le suivi d'actions correctives et préventives ;
- Contribuer aux audits fournisseurs et internes en apportant votre expertise technique ;
- Suivi des indicateurs qualité et mise en place d'actions d'optimisation afin de fiabiliser les procédés et d'améliorer l'efficacité globale des opérations ;
- Animer les échanges avec les fournisseurs et réaliser un reporting régulier auprès de la direction et des parties prenantes.

Vous êtes diplômé(e) d'une école d'ingénieur généraliste ou titulaire d'une formation Bac +5, avec une spécialisation en qualité ou procédés industriels.

Vous disposez d'une première expérience réussie (stage ou alternance inclus) dans un environnement industriel exigeant, idéalement dans le domaine pharmaceutique ou médical.

Vous maîtrisez les méthodologies et référentiels liés à la qualification et validation (QI/QO/QP, FAT, SAT, FAI, AMDEC, analyse de risques, 8D) ainsi que les principaux outils de gestion de la qualité. Vous avez une bonne compréhension des exigences normatives et réglementaires applicables.

Rigoureux(se) et méthodique, vous savez gérer simultanément plusieurs projets avec réactivité et autonomie. Doté(e) d'un bon esprit de synthèse et d'analyse, vous êtes orienté résultats et amélioration continue. Vos qualités relationnelles vous permettent de travailler efficacement avec des interlocuteurs variés et d'instaurer une relation constructive entre les différentes parties prenantes liées à vos projets.

Spécialiste de la performance industrielle et de l'excellence opérationnelle, nous redéfissions le métier de consultant en plaçant les relations humaines au coeur de notre approche. Nous sommes convaincus que le partage et le bien-être sont les fondations essentielles d'une culture d'entreprise dynamique et prospère.

Nous favorisons un environnement de travail où chaque salarié doit se sentir valorisé, écouté et soutenu dans son développement professionnel et personnel. Notre communication fluide et transparente facilite la prise de décision et favorise l'équilibre des relations au sein de notre entreprise.

Nous nous engageons à accompagner nos clients sur des projets stratégiques à forte valeur ajoutée. C'est pourquoi, nous visons à fournir un service client de qualité en nous entourant de talents agiles et dynamiques, prêts à innover et à proposer des solutions adaptées à chaque besoin spécifique.

Notre engagement envers l'excellence opérationnelle est une priorité constante. Certifiés CIR et ISO 9001, nous maintenons des normes qualité élevées, garantissant ainsi la satisfaction clients et la stabilité de nos processus internes.

Forts d'une culture RSEprofondément ancrée, nous avons construit en collaboration avec les salariés consultants une charte qui reflète nos valeurs communes et nos ambitions pour les années à venir. Nous avons la conviction qu'un engagement collectif est la clé d'un impact positif et durable, tant pour nos équipes que pour nos clients.