Chef de Projet - Affaires Reglementaires H/F
E-Swin
- Houdan - 78
- CDI
- Bac +5
- Service public des collectivités territoriales
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Sous la responsabilité du directeur R&D, en collaboration avec l'équipe de développement et avec le soutien de consultants, vous piloterez l'élaboration du dossier technique de dispositifs médicaux et assurerez sa maintenance :
- Vous serez en charge de la gestion de l'analyse de risque et de l'aptitude à l'utilisation.
- Vous assurerez ou contribuerez à la rédaction des spécifications, plans de test, enregistrement de test avec le support de l'équipe R&D et de consultants, pour l'ensemble du produit.
- Vous veillerez à la tenue et à l'enregistrement des revues de projet.
Votre profil :
- De niveau Ingénieur ou Ingénieur diplômé, vous avez travaillé chez ou pour un fabricant de dispositifs médicaux.
- Une première expérience en conception de dispositifs médicaux et/ou rédaction de la documentation associée est requise.
- La connaissance des principales normes médicales est nécessaire : IEC60601, IEC62366, IEC62304, ISO14971, ISO13485.
- La connaissance des règlementations européennes (MDR 2017/745) est nécessaire.
- L'Anglais technique courant est exigé, écrit et parlé.
Merci d'adresser CV et lettre de motivation par mail avec la référence de l'offre d'emploi en objet
Experience: 3 An(s)
Compétences: Procédures de contrôle qualité,Contrôler des données qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue,Avoir une aisance rédactionnelle pour rédiger les rapports de réglementation nécessaires à la bonne mise sur le marché,ISO13485, ISO14971,MDR 2017/745,IEC60601, IEC62366, IEC62304
Langues: Anglais exigé
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Fabrication d'équipements d'irradiation médicale, d'équipements électromédicaux et électrothérapeutiques
Liste des qualités professionnelles:
Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
E-Swin est concepteur, fabricant et distributeur français d'appareils de haute technologie IPL destinés aux secteurs de la beauté et du médical.
La carte
Rue des Côtes d'Orval
78550 Houdan
Salaire fourni par le recruteur
Publiée le 18/11/2025 - Réf : 197XMVG
Créez une alerte
Chef de Projet - Affaires Reglementaires H/F
- Houdan - 78
- CDI
Finalisez votre candidature
sur le site du partenaire
Créez votre compte pour postuler
sur le site du partenaire !
sur le site du partenaire
sur le site du partenaire !
Ces offres pourraient aussi
vous intéresser
Recherches similaires
- Emploi Chargé d'affaires réglementaires
- Emploi Qualité
- Emploi Mantes-la-Jolie
- Emploi Rambouillet
- Emploi Versailles
- Emploi Poissy
- Emploi Saint-Germain-en-Laye
- Emploi Plaisir
- Emploi Conflans-Sainte-Honorine
- Emploi Montigny-le-Bretonneux
- Emploi Les Mureaux
- Emploi Maisons-Laffitte
- Emploi Technicien de qualité
- Emploi Contrôleur de qualité
- Emploi Responsable qualité
- Emploi Responsable QSE
- Emploi Assistant qualité
- Entreprises Qualité
- Entreprises Chargé d'affaires réglementaires
- Entreprises Houdan
- Emploi Fonction publique
- Emploi Collectivités
- Emploi Fonction publique territoriale
- Emploi Anglais
- Emploi Junior
Entreprises qui recrutent
Testez votre correspondance
Chargement du chat...
{{title}}
{{message}}
{{linkLabel}}