Chef de Projet Développement Analytique H/F Isalys
- Centre-Val de Loire
- CDI
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Missions principales
Le Chef de projet en développement analytique est responsable de la coordination, de la planification et du suivi des activités analytiques liées au développement de nouveaux médicaments ou à l'amélioration de produits existants. Il/elle assure le lien entre les équipes de R&D, de production, de qualité et les partenaires externes, en garantissant le respect des exigences réglementaires et des délais projet.
Responsabilités
Piloter les projets analytiques liés au développement de nouvelles formes galéniques, substances actives ou produits finis.
Superviser le développement, la validation et le transfert de méthodes analytiques (HPLC, GC, LC-MS, dissolution, spectroscopie, etc.).
Assurer la gestion de planning, ressources et budgets liés aux projets.
Garantir la conformité des activités aux référentiels qualité (ICH, GMP, pharmacopées, directives FDA/EMA).
Rédiger et valider les documents techniques (protocoles, rapports, dossiers de validation, sections CMC des dossiers réglementaires).
Coordonner les échanges avec les équipes internes (formulation, production, qualité, affaires réglementaires) et les prestataires/partenaires externes.
Participer aux audits internes/externes et inspections réglementaires en apportant une expertise technique analytique.
Assurer une veille scientifique et réglementaire dans le domaine du développement analytique.
Profil recherché
Formation scientifique supérieure (Pharmacie, Chimie analytique, Biochimie ou équivalent, Bac +5 minimum ; doctorat apprécié).
Expérience confirmée (5-10 ans) en développement analytique dans l'industrie pharmaceutique.
Maîtrise des techniques analytiques courantes (HPLC, UPLC, LC-MS, GC, dissolution, spectroscopie, etc.).
Bonne connaissance des normes qualité et réglementaires (ICH, GMP, FDA, EMA, Pharmacopées).
Compétences avérées en gestion de projet (planification, suivi d'avancement, coordination d'équipes pluridisciplinaires).
Excellentes capacités de communication, de rédaction et de leadership.
Maîtrise de l'anglais scientifique et professionnel.
Qui sommes-nous ?
ISALYS apporte son expertise dans les domaines de La Mobilité, l'Efficience Energétique, la Santé et les Technologies du Numérique.
Nous accompagnons nos clients dans leurs défis de demain, tout au long du développement de leurs produits, process et d'infrastructures sur l'ensemble du territoire belge.
Que propose -t-on ?
- Evolution sur des projets variés vous permettant d'intervenir auprès d'acteurs innovants dans leurs domaines respectifs, en développant vos compétences techniques, transversales et humaines
- Accompagnement mensuel et suivi de carrière personnalisé avec votre manager
- Echanges avec des experts métiers ISA
- Afterwork & événements réguliers pour faciliter votre intégration et développer votre réseau ISA dans une atmosphère détendue
Votre rémunération sera composée d'un salaire fixe, défini en fonction de votre séniorité et de vos responsabilités en tant qu'ISA Consultant, d'un plan de commissionnement et d'avantages sociaux légaux.
Nous sommes bien conscients que le télétravail est un incontournable. Cependant, le métier de ISA consultant nécessite des interactions humaines, des échanges d'idées et du partage d'expériences. Le site client reste le lieu privilégié pour y parvenir . Après une période d'intégration, le télétravail ponctuel peut être possible en fonction de votre rôle et des projets menés.
Pas de salaire renseigné
ESN
-
Cette offre est publiée par une ESN. Le poste peut être situé au sein de l’entreprise indiquée ou chez un client pour lequel elle recrute.
Publiée le 12/09/2025 - Réf : 3487704/25243945 CDPDA/C
Chef de Projet Développement Analytique H/F
- Centre-Val de Loire
- CDI
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