Directeur·trice Santé Publique H/F

les Entreprises du Medicament

Rattaché(e) au Directeur Scientifique et Santé Publique, vos missions s'articulent selon deux axes :

- Accompagner les entreprises adhérentes du Leem et faire valoir leurs propositions sur les sujets relatifs à la qualité et la responsabilité pharmaceutique d'exploitant ainsi que sur les grands sujets de santé publique, notamment la prévention, la stratégie patients
- Assurer le rôle de pharmacien responsable de l'association Tulipe

A ce titre, vos principales missions sont :

- Assurer le suivi réglementaire des activités de l'exploitant et le soutien aux pharmaciens responsables dans leurs activités de supervision des opérations pharmaceutiques

- Veiller sur l'évolution des référentiels qualité et règlementaires
- Animer les réunions destinées à aider les entreprises du Leem dans leurs actions de mise en conformité
- Etablir les guides pratiques et les recommandations
- Effectuer un suivi des inspections et des doctrines de l'inspection
- Porter à titre collectif auprès des autorités les difficultés rencontrées par les entreprises dans la mise en application pratique des référentiels
- Représenter le Leem auprès des autorités et parties prenantes (ANSM, ministère de la Santé, Ordre des pharmaciens...) sur les sujets relatifs à la qualité et à la responsabilité pharmaceutique de l'exploitant

- Piloter les actions collectives relatives à la prévention et la gestion des ruptures de stocks et tensions d'approvisionnement

- Suivre, en coordination avec les entreprises, les situations pouvant conduire à des pénuries
- Assurer un suivi des obligations règlementaires françaises et européennes et accompagner les entreprises dans leur mise en oeuvre
- Gérer les outils de suivi des tensions et ruptures de stocks (indicateurs, plateformes de suivi des stocks...)
- Préparer les éléments de communication
- Animer les groupes de travail industriels et représenter le Leem auprès de l'ANSM et du ministère de la santé

- Superviser les activités pharmaceutiques de l'association Tulipe
- Organiser et gérer la qualité de l'établissement pharmaceutique Tulipe,
- Superviser les opérations pharmaceutiques de l'association
- Gérer la permanence et les délégations de responsabilité
- Superviser les activités de préparation des kits et des commandes à destination des ONG

- Définir et superviser la stratégie du Leem relative aux actions vis-à-vis des patients ainsi que la prévention (primaire et secondaire)

- Définir et superviser la mise en oeuvre de la stratégie patients du Leem en lien avec le comité patient
- Définir et superviser la mise en oeuvre de la stratégie prévention (primaire et secondaire) du Leem en lien avec le comité prévention, notamment concernant les projets transverses d'efficience médico économiques
- Assurer un rôle de conseil auprès des adhérents sur la qualité pharmaceutique et la prévention des ruptures de stocks et contribuer à la valorisation des activités du Leem

Le périmètre de votre poste peut évoluer en fonction de votre appétence aux problématiques politiques posées par la régulation du secteur du médicament et aux interactions avec les différentes directions du Leem et les entreprises adhérentes.

Nous recherchons pour ce poste un/une directeur/trice, Docteur en Pharmacie, inscrit ou inscriptible à la section C du CNOP en tant que pharmacien responsable, justifiant d'une expérience professionnelle réussie de trois ans au minimum sur site pharmaceutique exploitant (qualité / règlementaire).

Compétences requises

- Vous avez une connaissance accrue du fonctionnement des instances de régulation, d'évaluation et d'inspection françaises et européennes
- Vous avez des connaissances générales en affaires règlementaires qualité et en santé publique notamment sur la prévention
- Vous avez la capacité d'avoir une vision stratégique vous permettant d'anticiper les évolutions de votre environnement et de piloter des actions alignées avec les objectifs du Leem
- Vous êtes force de proposition et à l'écoute pour trouver des solutions qui fonctionnent
- Vous êtes assertif et pédagogue et aimez présenter le résultat de vos travaux à des interlocuteurs de profils variés
- Vous faites preuve d'agilité
- Vous appréciez le travail en équipe et vous disposez de bonnes capacités relationnelles
- Vous faites preuve de curiosité dans les domaines qui ne sont pas les vôtres
- Vous êtes à l'aise dans la prise de parole en public
- Vous avez un niveau d'anglais vous permettant d'interagir lors de réunions de travail réunissant des équipes internationales
- Une connaissance aiguë du secteur de l'industrie pharmaceutique et de ses enjeux
- Vous avez une expérience en management

Autres informations sur le poste

- Lieu de travail : Paris 17ème
- Type de contrat : CDI
- Rémunération selon profil
- Télétravail possible
- Des déplacements occasionnels sur la France sont à prévoir

- A propos du LEEM
- Le Leem est l'organisation professionnelle des entreprises du médicament opérant en France.
Le Leem compte plus de 280 entreprises adhérentes, dont 50% de TPE/PME, exerçant une activité de recherche et développement, de fabrication, d'exploitation et de distribution de médicaments à usage humain.
Le secteur emploie près de 108 000 personnes dans plus de 150 métiers, et est présent sur la totalité du territoire français avec 256 sites de production, dont 61 de bioproduction.
Le Leem est au coeur des enjeux de l'industrie du médicament. Interlocuteur des décideurs politiques, il se veut force de propositions pour promouvoir l'attractivité industrielle de la France et conduire une politique de santé axée sur les besoins des patients qui tienne à la fois compte du retour des innovations thérapeutiques et de l'objectif de maîtrise des dépenses de santé.
Le Leem porte la voix du secteur auprès des institutions et a à coeur de valoriser l'image des entreprises du médicament.
Tulipe est une association d'intérêt général créée par les entreprises du médicament, qui fédère les dons des entreprises en vue de leur transmission aux ONG pour répondre, en urgence, aux besoins des populations en détresse, lors des crises sanitaires mondiales. Tulipe dispose d'un établissement pharmaceutique distributeur à vocation humanitaire et a la responsabilité de la qualité et de la traçabilité des produits de santé sur l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement jusqu'à leur destination finale.