Assurance Qualité Système - Chargé de Microbiologie - Chargé Aq - Cq H/F agap2 France

Loiret - 45

CDI

Offre d’une ESN -

Résumé de l'offre

38 000 - 48 000 € / an
Télétravail occasionnel
Bac +2
Bac +3, Bac +4
Bac +5
Services aux Entreprises
Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
Exp. 1 à 7 ans
Exp. + 7 ans

Les missions du poste

(3 Opportunités)

Dans le cadre de projets stratégiques en environnement pharmaceutique, nous recherchons plusieurs experts en Qualité et Contrôle Qualité pour rejoindre nos équipes ou intervenir en prestation, selon les cas.

Ces missions s'inscrivent dans un environnement exigeant (GMP/BPF), au sein d'équipes dynamiques et transverses.

1 Consultant Assurance Qualité Système - Change Control (Cession de site)

Objectif : Accompagner la gestion du changement (change control) dans le cadre d'une cession de site.

- Animation de groupes de travail (analyse de risques)
- Pilotage des change controls et suivi des CAPAs
- Mise à jour de la documentation qualité (procédures, instructions, etc.)
- Rédaction de positionnements qualité, supports de formation
- Participation aux chantiers d'amélioration continue

2 Chargé(e) de Microbiologie - Rédaction documentaire

Objectif : Produire des livrables techniques (procédures, protocoles, rapports) dans le cadre d'un projet lié à la microbiologie, en respectant des délais définis.

- Analyse des résultats microbiologiques et des tendances
- Rédaction de la documentation qualité (procédures, analyses de risque, plans de prélèvement...)
- Reporting quotidien à différents interlocuteurs projet
- Suivi d'avancement strict des livrables

Compétences clés : BPF - Annexe 1 - ISO 14644 - Pharmacopée EU/USP - Excel - rédaction

3 Chargé(e) AQ/CQ - Qualification des équipements

Objectif : Renforcer la compliance GMP du laboratoire de CQ en assurant un support AQ pour la qualification des équipements.

Missions :
- Suivi des activités CQ
- Support documentaire (déviations, change, CAPA...)
- Qualification/validation analytique, métrologie
- Participation aux réunions périodiques

Compétences clés : GMP - CQ - Qualification - Validation - Métrologie - gestion des risques

Le profil recherché

Profil attendu

Formation : Bac +2 à Bac +5 (biologie, pharmacie, microbiologie, biotechnologie, qualité)

Expérience : 5 ans minimum dans un environnement réglementé (industrie pharmaceutique ou biotech)

Soft skills : Autonomie, rigueur, adaptabilité, bonnes capacités rédactionnelles, esprit critique

Langue : Français courant (Anglais technique souhaité)

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Acteur dans le domaine du conseil en ingénierie, agap2 met à la disposition de ses clients, des PME aux grands groupes industriels, son expertise métier dans plus de 10 secteurs d'activité :

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