Technicien - Ingénieur Qualification & Validation H/F Efor Group
Eure-et-Loir - 28 CDI- 35 000 - 50 000 € / an
- Télétravail occasionnel
- Bac +2
- Bac +3, Bac +4
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Les missions du poste
Dans le cadre des activités de mise en conformité et de maintien en conditions opérationnelles des équipements, nous recherchons un technicien ou ingénieur qualification et validation.
Vous interviendrez sur des sujets de qualification d'équipements, d'utilités et de systèmes, dans un environnement pharmaceutique soumis aux BPF.
Missions principales :
- Rédiger, exécuter et approuver les protocoles de qualification (QI / QO / QP)
- Participer à la qualification des équipements de production, des utilités (HVAC, eau purifiée...), et des systèmes informatisés
- Contribuer aux projets de mise en service / requalification périodique
- Réaliser les analyses de risques (type AMDEC, analyse d'impact)
- Mettre à jour ou rédiger la documentation associée : procédures, rapports, fiches de vie
- Suivre les déviations et non-conformités liées aux activités QV, et proposer les CAPA
- Travailler en interface avec les fournisseurs pour les FAT / SAT, et la récupération des documents techniques
- Respecter les exigences GMP / GAMP 5 / 21 CFR Part 11
Nos étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.
-
Chaque candidature est analysée soigneusement par nos équipes de Talent Acquisition
-
Chaque entretien est unique et nous vous faisons un feedback après chacun d'entre eux
-
Plus qu'un CV, une personnalité! Nous nous intéressons d'abord à vos histoires et projets
-
Nous répondons à toutes vos questions, venez avec celles-ci, nous y répondrons volontiers.
Le profil recherché
- Technicien supérieur (Bac +2/3) ou Ingénieur (Bac +5) en génie des procédés, qualité, qualification ou industrie pharmaceutique
- Une première expérience en environnement pharmaceutique ou réglementé (BPF / FDA) est un plus
- Bonnes capacités rédactionnelles, rigueur documentaire
- Connaissance des référentiels QV (BPF, GAMP 5, USP, etc.) appréciée
- Capacité à travailler en équipe, en transverse, avec des services variés (Qualité, Production, Maintenance...)
Raisons de nous rejoindre
-
Centre de formation interne certifié
-
Intéressement / Participation
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Aménagement des locaux
-
Proche transport en commun
-
Locaux modernes
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Bonne mutuelle
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Flexibilité des horaires
-
Espaces calmes
Bienvenue chez Efor Group
Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 3000 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life sciences Consultancy powered by Global industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
www.efor-group.com
- Eure-et-Loir - 28
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