Ingénieur Qualité Projet H/F ITSON

Détail du poste

Prêt à relever un nouveau challenge ? Collaborons ensemble sur les projets industriels de demain !

Nous recherchons un(e) Ingénieur Qualité Projet pour le compte de l'un de nos clients.

Les missions en quelques mots :
- Définir les stratégies de validation (IQ/OQ/PQ) en lien avec les parties prenantes et rédiger les rapports de synthèse de validation (VSR)
- Participer aux revues de conception et garantir l'application du design control
- Assurer la gestion des risques produit selon l'ISO 14971
- Contribuer à la conformité réglementaire (ISO 13485, MDR, FDA) des livrables projet
- Être le point de contact qualité dans les projets de développement

Les attendus pour ce poste :
- Formation supérieure en ingénierie ou qualité (Bac +5 ou équivalent)
- Expérience de minimum 3 ans dans la qualité projet, idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux
- Bonne connaissance des référentiels qualité/réglementaires (ISO 13485, ISO 14971, MDR, FDA...)
- Anglais professionnel requis

Créée en 2017, itsOn est une société de conseil & de recrutement en ingénierie industrielle. Notre modèle, basé sur l'expertise métier nous permet d'intervenir en région Auvergne Rhône-Alpes sur :
- L'industrialisation, la modification, la relocalisation de lignes et/ou de bâtiments de production,
- La performance industrielle,
- Le pilotage de projets.

Notre vision en quelques mots : une proximité géographique pour une plus grande cohésion d'équipe !

En misant sur une connexion étroite entre nos consultants et nos clients, nous construisons des relations fortes, et durables dans un environnement à taille humaine.