Chargé d'Affaires Technico Réglementaires Derma H/F Bayer Healthcare
Gaillard - 74 CDD- 40 000 - 42 000 € / an
- 12 mois
- Bac +5
- Service public des collectivités territoriales
- Exp. 1 à 7 ans
Détail du poste
À propos de l'offre d'emploi
Assurer les activités technico-réglementaires des produits sous sa responsabilité.
Vos rôles et responsabilités :
- Rédiger ou mettre à jour les dossiers d'enregistrement (module III + QOS ou équivalent) des produits pharmaceutiques, cosmétiques, compléments alimentaires ou dispositif médical sous sa responsabilité, ou superviser la sous-traitance de cette activité.
- Gérer les demandes de changement sur ces produits
- Assurer la réponse aux questions technico-réglementaires des autorités de santé ou de clients internes (IRA, Affiliés Réglementaires)
- Participer à la vie du service en assurant par exemple une veille technico-réglementaire
Votre profil :
Formation de base : Diplôme de pharmacien avec orientation industrie ou Master Ingenierie de la Santé parcours affaires technico-réglementaire.
Expérience professionnelle : 1 à 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique en affaires réglementaires avec une excellente connaissance du Module 3 du dossier d'AMM
Information complémentaire :
Localisation : Gaillard (proximité Annecy) 74
Contrat : CDD 12 mois
Rémunération : 40K€ - 42K€ selon profil + variable
L'adresse du poste
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Le profil recherché
Experience : 1 An(s) - 1 à 3 ans industrie pharmaceutique
Compétences : Procédures de contrôle qualité, Contrôler la qualité et la conformité des process, Contrôler des données qualité, Réaliser une veille documentaire, Contrôler la conformité des données
Qualification : Cadre
Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
- Gaillard - 74
- CDD
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