Ingénieur Validation Systèmes Informatisés Vsi H/F Efor Group
Provence-Alpes-Côte d'Azur CDI- 35 000 - 50 000 € / an
- Télétravail occasionnel
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Dans le cadre de notre développement d'activité dans l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un(e) Consultant(e) Validation des Systèmes Informatisés.
Vous avez comme principales missions :
- Participer à la définition des besoins et des spécifications fonctionnelles des systèmes informatisés.
- Rédiger et exécuter la documentation de validation des systèmes informatisés (plan de validation, protocoles, rapports).
- Réaliser les qualifications des systèmes (QI/QO/QP) et assurer leur conformité aux réglementations (GAMP 5, GMP, FDA 21 CFR Part 11).
- Identifier les risques et mettre en place des mesures pour garantir la sécurité et l'intégrité des données.
- Accompagner les équipes projet dans la gestion des systèmes informatisés tout au long du cycle de vie (revue périodique, gestion des changements, audit).
- Collaborer avec les départements production, IT, qualité et les fournisseurs pour mener à bien les phases de validation.
- Participer aux audits (internes et externes) pour garantir la conformité technique et réglementaire.
Nos étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.
-
Chaque candidature est analysée soigneusement par nos équipes de Talent Acquisition
-
Chaque entretien est unique et nous vous faisons un feedback après chacun d'entre eux
-
Plus qu'un CV, une personnalité! Nous nous intéressons d'abord à vos histoires et projets
-
Nous répondons à toutes vos questions, venez avec celles-ci, nous y répondrons volontiers.
Le profil recherché
Profil recherché
Formation : Bac +5 en ingénierie, informatique, biochimie, ou formation équivalente liée aux systèmes informatisés.
Expérience : Une première expérience significative dans un environnement réglementé (pharmaceutique, biotech ou autres industries de santé) est requise.
Connaissances techniques :
- Maîtrise des normes et standards liés à la validation des systèmes informatisés (GAMP 5, GMP).
- Connaissances des réglementations internationales (FDA 21 CFR Part 11, ISO).
- Bonnes compétences en gestion des données et maîtrise des outils tels que ERP, MES, LIMS ou autre.
- Anglais professionnel nécessaire.
Qualités personnelles :
- Rigueur et organisation dans le suivi des projets.
- Esprit analytique et capacité à anticiper les risques.
- Excellentes compétences en communication écrite et orale.
Raisons de nous rejoindre
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Centre de formation interne certifié
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Intéressement / Participation
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Aménagement des locaux
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Proche transport en commun
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Locaux modernes
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Bonne mutuelle
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Flexibilité des horaires
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Espaces calmes
Bienvenue chez Efor Group
Rejoindre Efor c'est choisir une entreprise qui valorise le talent, la créativité et la passion. C'est aussi l'assurance d'évoluer dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
Vous êtes prêt(e) à relever des défis à la hauteur de vos ambitions ? Ensemble, construisons votre futur et celui de l'industrie.
www.efor-group.com
Infos complémentaires
Avantages financiers : indemnités journalières ; prime de participation ; politique d'augmentation annuelle
Autres : afterworks réguliers (sortie bateau, olympiade, dîner, etc.) ; RSE (nettoyage de plage, collecte de dons, course solidaire, etc.) ; animation de la qualité de vie (massaga, webinar de sensibilisation, etc.)
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