Ingénieur Qualification Validation H/F Ekium
Lyon 7e - 69 CDIOffre d’un cabinet de recrutement
-
Cette offre est publiée par un cabinet de recrutement. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- Télétravail partiel
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Bienvenue chez Ekium !
2 500 talents 15 Pays 300 M€ de CA 35 ans
Ici, ça bouillonne d'ingénieur(e)s, d'expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l'Industrie plus proche des enjeux de notre société.
Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De l'Industrie à l'Énergie en passant par le secteur Naval, Ekium intervient dans de nombreux domaines d'expertises pointus !
Et parce que notre richesse, ce sont nos collaborateurs, nous nous engageons, chaque jour, à préserver leur santé et leur sécurité, car c'est ensemble que nous construisons un avenir durable.
Projetez-vous dans l'univers Ekium et découvrez la diversité des projets sur lesquels vous pourriez travailler demain :
Welkium dans l'univers EKIUM !
Mission
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification & Validation pour intervenir sur des projets en environnement pharmaceutique.
Vos Missions :
- Rédaction des documents de qualification et de validation :
- Préparer et rédiger les protocoles de qualification (QI, QO, QP) et les plans de validation en conformité avec les réglementations pharmaceutiques (BPF, GMP).
- Définir les méthodologies et les critères d'acceptation pour garantir la conformité aux exigences des clients et des autorités réglementaires.
- Exécution des tests et des protocoles :
- Réaliser les tests de qualification d'installation (QI), opérationnelle (QO) et de performance (QP) pour les équipements et installations critiques.
- Valider les procédés et les systèmes informatisés pour assurer leur intégrité, leur reproductibilité et leur conformité aux standards de qualité.
- Suivi et gestion de projet :
- Planifier et coordonner les activités de qualification et validation en tenant compte des délais, des coûts et des ressources.
- Travailler en étroite collaboration avec les équipes techniques, qualité, production et maintenance pour garantir le respect des exigences de qualité.
- Analyse des risques et mise en conformité :
- Participer à l'analyse de risques (FMECA, HAZOP) pour identifier et évaluer les points critiques des installations et des équipements.
- Mettre en place les actions correctives et préventives nécessaires et assurer le suivi de la conformité aux exigences réglementaires et normatives.
- Documentation et suivi des audits :
- Gérer la documentation de qualification et de validation pour garantir la traçabilité et la transparence des opérations.
- Participer aux audits internes et externes, fournir les informations nécessaires aux autorités et garantir la conformité des installations.
Profil
- Diplôme d'ingénieur en génie des procédés, pharmacie, biotechnologie, ou domaine similaire.
- Expérience de 2 à 5 ans en qualification/validation dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique.
- Connaissance des BPF, des réglementations GMP, et des normes ISO applicables au secteur.
- Capacité d'analyse, rigueur et excellente organisation.
- Aptitudes en communication et en gestion de projet, et goût pour le travail en équipe pluridisciplinaire.
L'environnement Ekium :
Prime d'intéressement et de participation, tickets restaurants, prime annuelle de vacances, avantages CSE (chèques vacances, cartes cadeaux...)
Une entreprise engagée : EKIUM est signataire des chartes de l'ingénierie pour le climat et la mixité
Un management de proximité
Télétravail possible selon la mission effectuée
Un environnement convivial et adapté aux personnes en situation de handicap
Des collègues passionnés comme vous avec une communauté de référents métiers et logiciels !
Une vigilance collective qui améliore au quotidien la qualité et la sécurité de nos services
Des possibilités d'évolution grâce à une charte de mobilité interne
Plusieurs événements proposés dans l'année dont nos afterwork d'été et d'hiver
Une appartenance au Groupe SNEF qui s'inscrit dans une dynamique de croissance depuis plus de 115 ans
Vous avez un CV ? Nous aussi !
CV EKIUM
L'entreprise
Ekium est une ingénierie multi métiers spécialisée dans l'industrie, le naval et les énergies.
Hellowork a estimé le salaire pour ce métier à Lyon
Le recruteur n'a pas communiqué le salaire de cette offre mais Hellowork vous propose une estimation (fourchette variable selon l'expérience).
Estimation basée sur les données INSEE et les offres d’emploi similaires.
Estimation basse
42 200 € / an 3 517 € / mois 23,19 € / heureSalaire brut estimé
47 500 € / an 3 958 € / mois 26,10 € / heureEstimation haute
59 300 € / an 4 942 € / mois 32,58 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
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