Alternant Assistant - Assistante Réglementaire H/F L'Industrie recrute

Détail du poste

La société THIEBAUD conçoit, enregistre, fabrique des dispositifs médicaux à usage unique.

Thiebaud s´est donnée pour mission d´exploiter son expertise médicale et technologique au bénéfice des soins donnés aux patients et pour répondre aux attentes des praticiens.

Nous apportons des solutions pour faire progresser de manière continue les traitements curatifs, régénératifs et reconstructifs.

Notre objectif est d'améliorer l'efficacité des traitements et leur accessibilité par les équipes de soin. Ainsi que de favoriser le retour des patients à une qualité de vie maximale.

En tant qu'Alternant assistant/assistante réglementaire au sein de THIEBAUD SAS, vous serez au coeur des enjeux stratégiques de notre entreprise. Votre mission sera de soutenir les équipes dans la mise en conformité de nos produits avec les réglementations en vigueur, notamment le Règlement (UE) 2017/745 (MDR) et les normes ISO 13485. Vous participerez activement à la documentation technique, à la gestion des dossiers réglementaires et à la veille normative. Vos activités incluront également la préparation de dossiers pour les autorités compétentes, la coordination avec les différents services internes et externes, et la participation à des projets transverses. Vous serez amené à analyser et interpréter les exigences réglementaires, à rédiger des procédures et des rapports, et à contribuer à l'amélioration continue de notre système de management de la qualité. Ce poste est une opportunité unique de développer vos compétences en affaires réglementaires dans un environnement industriel exigeant et stimulant.

Pour ce poste, nous recherchons un profil rigoureux et méthodique, en cours de formation dans un domaine lié aux affaires réglementaires, à la qualité ou à la gestion de projets. Vous avez idéalement une première expérience de 0 à 2 ans dans un environnement réglementaire ou qualité, bien que les profils juniors motivés et prêts à apprendre seront également considérés. Une connaissance des réglementations MDR 2017/745 et des normes ISO 13485 est un atout majeur. Vous faites preuve d'une grande autonomie, d'un esprit d'analyse et de synthèse, et d'une capacité à travailler en équipe. Votre sens de l'organisation et votre capacité à gérer plusieurs projets simultanément seront des atouts essentiels. Vous avez une excellente maîtrise des outils bureautiques et une bonne connaissance des logiciels de gestion de la qualité. Votre capacité à communiquer clairement et à collaborer avec différents interlocuteurs est également cruciale. Si vous êtes passionné par les enjeux réglementaires et que vous souhaitez évoluer dans un environnement industriel innovant, ce poste est fait pour vous.