Ingénieur Qualification Validation H/F Abylsen
Lille - 59 CDI- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Les missions du poste
En tant qu'ingénieur qualification validation, vous garantissez que les équipements, systèmes et procédés utilisés dans la fabrication des médicaments sont qualifiés, validés, et conformes aux exigences règlementaire (BPF, GMP, etc.), afin d'assurer la sécurité, la qualité et l'efficacité des produits pharmaceutiques.
- Définir les stratégies de qualification et validation selon les exigences internes et externes.
- Élaborer les plans directeurs de validation (VMP) en lien avec les équipes qualité et production.
- Rédiger les protocoles de qualification (IQ/OQ/PQ) et de validation de procédés.
- Coordonner les phases d'exécution des tests de qualification sur le terrain.
- Analyser les écarts et proposer des actions correctives adaptées.
- Assurer la revue critique des documents de validation et qualification.
- Superviser la conformité documentaire auprès des sous-traitants et fournisseurs.
- Participer aux audits internes, externes et aux inspections réglementaires.
- Contribuer à la définition et à l'amélioration des procédures internes en qualification/validation.
- Accompagner les équipes opérationnelles lors des phases critiques de validation.
Nos étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.
-
L’Appel de l'aventure. Postulez ou envoyez-nous une candidature spontanée
-
Voyage vers l'intuition. Rencontrez un de nos explorateurs via un 1er échange téléphonique
-
Rencontre. Rencontrez un de nos explorateurs, aventurez-vous ensemble dans vos expériences
-
Expédition collective. Révélez tout votre potentiel au cours d'une étude de cas technique
-
Embarquement pour l'aventure. L'expédition prend forme, embarquez dans l'aventure Abylsen!
Le profil recherché
Profil recherché :
Vous justifiez d'une formation Bac +5 en ingénierie, pharmacie industrielle ou sciences de la vie, et vous disposez d'une expérience professionnelle de minimum 3 ans en qualification/validation
Vos atouts :
- Vous maîtrisez les étapes de qualification IQ/OQ/PQ, la validation de procédés, et les exigences des BPF/GMP.
- Vous êtes à l'aise avec la rédaction de protocoles, rapports techniques, et la gestion documentaire qualité.
- Vous avez déjà travaillé sur des équipements de production pharmaceutique, des utilités (eau purifiée, HVAC...), ou des systèmes informatisés (CSV).
- Vous savez analyser des résultats, identifier des écarts, et proposer des actions correctives.
Envie d'en savoir plus ? Venez nous rencontrer ou contactez-nous, on est toujours prêts à échanger !
Bienvenue chez Abylsen
Qui sommes-nous ?
Abylsen est une société de conseil en ingénierie comprenant 3300 collaborateurs. Nous avons 42 agences réparties sur 7 pays : France, Italie, Espagne, Belgique, Pays-Bas, Luxembourg, Suisse.
Fort de ses 320 collaborateurs, ABYLSEN Nord-Ouest accompagne ses clients dans les domaines suivants : Transports, Life Sciences, Energie, Industrie Lourde et IT.
Nos 3 expertises métiers :
R&D
Nous accompagnons les entreprises dans le développement de nouvelles innovations, produits et technologies.
Production & Opérations
Nous optimisons les processus industriels : industrialisation, méthodes, amélioration continue, supply chain, qualité, HSE...
Digital
Nous intervenons sur la transformation numérique, informatique industrielle, digitalisation, solutions IT/Télécom...
Pourquoi nous rejoindre ?
Votre expérience collaborateur compte autant que nos projets, c'est pourquoi nous vous proposons :
- Un parcours de carrière avec des formations sur mesure
- Un management de proximité
- Des moments de convivialités tout au long de l'année
Le processus de recrutement ? Simple et humain :
- Échange avec Catherine
- Entretien avec un(e) manager opérationnel(le)
- Proposition de projets(s) adaptée(s) à votre profil
- Intégration personnalisée
Hellowork a estimé le salaire pour ce métier à Lille
Le recruteur n'a pas communiqué le salaire de cette offre mais Hellowork vous propose une estimation (fourchette variable selon l'expérience).
Estimation basée sur les données INSEE et les offres d’emploi similaires.
Estimation basse
41 200 € / an 3 433 € / mois 22,64 € / heureSalaire brut estimé
47 500 € / an 3 958 € / mois 26,10 € / heureEstimation haute
53 800 € / an 4 483 € / mois 29,56 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
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