Coordinateur Assurance Qualité Opérationnel H/F Manpower

Détail du poste

Manpower CABINET DE RECRUTEMENT Maine et Loire recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Coordinateur assurance qualité Opérationnel (H/F) à Segré-en-Anjou Bleu. Dans le cadre de l'expansion de nos activités et de l'introduction de nouveaux produits, nous recrutons un Animateur AQ Opérationnel pour renforcer notre équipe Qualité.
Rattaché(e) au Responsable AQ, vous veillez à la conformité des opérations de fabrication de médicaments vétérinaires (formes stériles et non stériles) avec les exigences GMP, les procédures internes, les réglementations en vigueur et l'intégrité des données.

Vos missions :
- Surveiller les opérations de production : conformité documentaire, détection et suivi des écarts, participation aux investigations (déviations, OOS, réclamations).
- Vérifier la propreté des équipements et zones après nettoyage, rédiger les rapports qualité des gemba, suivre les produits non conformes jusqu'à décision finale.
- Participer aux qualifications, validations, inspections préventives, et aux vérifications critiques des paramètres de production.
- Revoir les dossiers de lot (production et contrôle), évaluer les impacts des anomalies avant libération.
- Contribuer au suivi des indicateurs qualité (KPI GMP) et à l'amélioration continue.
Interfaces : Production, CQ, Magasins, Maintenance.
Délégations possibles : revue/libération des matières premières, certificats d'analyse, rapports d'inspection.
Rejoignez une entreprise en pleine croissance, engagée dans l'excellence opérationnelle et la qualité produit. Vous êtes :
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- Issu(e) d'un BTS biotechnologie ou qualité pharmaceutique avec une expérience de 5 à 6 ans en environnement industriel pharmaceutique ou Licence en sciences du vivants/qualité avec expérience en environnement aseptique.
- Reconnu(e) pour votre rigueur, votre précision, votre esprit d'équipe, votre collaboration interfonctionnelle et votre capacité d'analyse.
- A l'aise pour communiquer en français, l'anglais est un peu plus.
- Flexible et disponible en horaires de journée décalés - 07h00/15h30 -11h30/20h00

Vous maîtrisez :
- La rédaction technique, résolution de problèmes
- Les règles et procédés applicables en matière de qualité, d'hygiène et d'environnement dans le milieu pharmaceutique de Sécurité et d'Environnement
- Les outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint)

Vous connaissez :
- Les méthodes BPF
- Les référentiels GMP (FDA,EU,ICH, ISO...)

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : Dès que possible