Chargé·e des Affaires Réglementaires H/F Centre Lab Pharma

Détail du poste

Afin d'intégrer notre service de recherche et développement, nous recrutons un(e) chargé(e) des affaires réglementaires pour assurer la rédaction et la mise à jour des dossiers réglementaires ainsi que la veille des textes normatifs applicables.

A ce titre vos missions seront de :
- Collecter les données techniques et réglementaires pour constituer les dossiers réglementaires
- Rédiger les dossiers en conformité avec la classe du produit (médicaments, dispositifs médicaux, etc.)
- Déposer ou enregistrer le dossier réglementaire auprès des autorités de tutelle concernées
- Assurer la mise à jour des dossiers réglementaires
- Réaliser la validation des matières premières et des articles de conditionnement
- Assurer la veille réglementaire et la gestion documentaire
- Participer à l'élaboration et la mise en place des procédures et modes opératoires
- Être l'interlocuteur(trice) privilégié(e) des services d'un point de vue réglementaire
- Assurer les demandes d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)

Conditions du poste :

Votre rémunération, à partir de 30 K€, sera à négocier selon votre expérience et profil

Le poste basé à Guéret, dans la Creuse, en région Nouvelle Aquitaine.

Vous bénéficierez également des tickets restaurant, de la mutuelle et prévoyance.

Le télétravail peut être envisagé ponctuellement à l'issue de votre période d'essai (jusqu'à 2 jours / semaine) comme le prévoit notre accord, selon vos besoins et sur autorisation de votre responsable de service.

Prise de poste envisagée idéalement en courant septembre 2025

De formation scientifique Bac +5 avec une spécialisation en affaires réglementaires, vous bénéficiez d'une première expérience réussie d'au moins 1 an (hors stages et périodes d'alternance) dans le domaine des affaires réglementaires.

Vous maitrisez avant tout la réglementation pharmaceutique en vigueur (BPF, ICH, ISO 13485...) et vous connaissez la réglementation des autres produits de santé (dispositifs médicaux).

Une bonne maîtrise de l'anglais est indispensable (oral et écrit).

Vous aimez travailler en équipe et faites preuve d'autonomie.

Votre force de proposition associée à votre curiosité naturelle et votre capacité à convaincre seront autant d'atouts de réussite à ce poste.

Vous maîtrisez les outils informatiques de bureautique (Pack Office)

Si vous vous reconnaissez dans ce poste ; alors candidatez !

CENTRE LAB, laboratoire pharmaceutique, basé à Guéret (23), est spécialisé dans le développement, la fabrication, le conditionnement et la distribution de produits de santé : médicaments (préparations hospitalières), dispositifs médicaux et essais cliniques.

Dans le cadre d'un remplacement, nous recrutons un(e) Chargé.e des affaires réglementaires (H/F).