Responsable Qualification Validation H/F Manpower

Détail du poste

Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable Qualification Validation (H/F)
- Mettre à jour la FMEA (Failure Mode and Effects Analysis) et la DML (Defect Master Library)
- Rédiger les protocoles et rapports d'étude de sensibilité
- Suivre la création des kits de défauts et la mise à disposition des box de mirage
- Coordonner et garantir la bonne exécution de l'étude de sensibilité selon les bonnes pratiques
- Réaliser les investigations en cas de non-conformités
- Mettre à jour les procédures et instructions de travail
- Suivre le reparamétrage des mireuses (si faisabilité validée)
- Qualifier les équipements de mirage et mettre à jour les SOPs associées

- Diplôme d'ingénieur ou équivalent en qualité, pharmaceutique, biotechnologie ou génie des procédés
- Expérience confirmée en qualification/validation dans un environnement GMP
- Maîtrise des outils qualité : FMEA, gestion documentaire, rédaction de protocoles
- Connaissance des équipements de mirage automatique (I6, I7 un plus)
- Rigueur, autonomie, sens de l'organisation et esprit d'analyse
- Bon niveau rédactionnel en français (et anglais technique apprécié)
Langues :
- Français courant
- Anglais technique (lecture/écriture)

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : Dès que possible Durée : 6 mois renouvelable