Chargé d'Affaires Réglementaires H/F Efor Group
Haut-Rhin - 68 CDI- 30 000 - 40 000 € / an
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Dans le cadre de notre développement d'activité dans l'industrie des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) consultant(e) en Affaires Réglementaires.
Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur des dispositifs médicaux vous avez comme principales missions :
- Assurer la conformité des dispositifs médicaux avec les réglementations en vigueur (CE, FDA, ISO, etc.).
- Élaborer, mettre en oeuvre et maintenir le système de gestion de la qualité (SGQ) pour les dispositifs médicaux.
- Rédiger et réviser la documentation réglementaire, y compris les dossiers techniques et les soumissions.
- Participer aux audits internes et externes, ainsi qu'aux inspections des autorités réglementaires.
- Constituer les dossiers techniques et gérer les enregistrements
Nos étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.
-
Chaque candidature est analysée soigneusement par nos équipes de Talent Acquisition
-
Chaque entretien est unique et nous vous faisons un feedback après chacun d'entre eux
-
Plus qu'un CV, une personnalité! Nous nous intéressons d'abord à vos histoires et projets
-
Nous répondons à toutes vos questions, venez avec celles-ci, nous y répondrons volontiers.
Le profil recherché
Vous justifiez d'une expérience d'au moins 1 an d'expérience sur un poste similaire et vous êtes passionné par ce domaine.
Vous maîtrisez les normes, réglementations et certifications liées au secteur du dispositif médical (ISO 13485, 21 CFR Part 820, règlement 2017/74).
La maîtrise de l'anglais, aussi bien à l'écrit qu'à l'oral est nécessaire pour ce poste.
Au-delà de vos compétences techniques, il est indispensable d'être adaptable, pro-actif et flexible afin de pouvoir travailler en équipe.
Vous êtes reconnu(e) pour votre dynamisme, votre rigueur et votre excellent relationnel.
Mais surtout en plus de tout cela, vous avez l'état d'esprit consultant et vous souhaitez développer vos compétences en travaillant sur les projets ambitieux de nos clients. Vous trouvez la motivation dans des projets challengeants et la monotonie vous inquiète. Enfin le sourire et le dynamisme est votre seconde nature.
Alors postulez dès maintenant et échangeons ensemble !
Raisons de nous rejoindre
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Centre de formation interne certifié
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Intéressement / Participation
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Aménagement des locaux
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Proche transport en commun
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Locaux modernes
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Bonne mutuelle
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Flexibilité des horaires
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Espaces calmes
Bienvenue chez Efor Group
Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life sciences Consultancy powered by Global industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
www.efor-group.com
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