Responsable Aq Operationnelle Corporate H/F Macopharma
Mouvaux - 59 CDI- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
Détail du poste
Vous êtes rattaché au Directeur Assurance Qualité Corporate et travaillez en collaboration avec l'ensemble des sites et des services Macopharma.
Vous avez la charge du suivi et de l'amélioration des process opérationnels et transverses de la société : gestion des fournisseurs, gestion des risques et qualification des process.
Vous managez une équipe de 3 à 4 ingénieurs.
Principales missions :
Gestion des risques :
- Coordination du process de gestion des risques process et processus
- Participation à certaines analyses de risques processus, process et produits
Validation des process et Qualification des équipements :
- Coordination des activités de validation et qualification afin de garantir le même niveau d'exigence : suivi du plan maître de validation et des plannings
- Support pour la validation des dossiers de qualification et pour le suivi du traitement des anomalies de qualification
- Support pour l'évaluation, les investigations et les actions suite aux non-conformités externes liées aux qualifications et validations
- Coordination des activités de validation et qualification liées aux projets stratégiques
Gestion des fournisseurs :
- Suivi du plan d'audits fournisseurs
- Coordination, suivi et approbation des documents en lien avec les fournisseurs : Quality Agreements, Technical agreements...
- Suivi des différentes activités en lien avec les fournisseurs : évaluations, réclamations, gestion des notifications de changement...
Système de management de la qualité :
- Coordination de la mise à jour de la documentation qualité de son périmètre
- Réalisation d'audits internes et d'audits fournisseurs
- Suivi des déviations et plans d'action de son périmètre
- Coordination qualité ou pilotage de certains change controls
Autres activités :
- Suivi des indicateurs et plans d'actions associés liés aux process de son périmètre
- Formation du personnel au process qualité de son périmètre
- Participation aux audits et inspections des clients, organisme notifié et autorités
- Membre qualité de certains projets stratégiques de l'entreprise
Le profil recherché
Compétences requises :
Expérience de management direct obligatoire
Maîtrise de la norme ISO 13485 : 2016
Expérience de plus de 5 ans en Assurance Qualité dans le domaine du Dispositif Médical ou de l'industrie Pharmaceutique
Formation ingénieur ou équivalent
Anglais opérationnel
Qualités requises :
Sens du contact, bon communicant, état d'esprit positif et ouvert
Autonomie et sens d'alerte
Capacité d'analyse et de décision
Leadership model :
- BE agile
- Develop talent
- Collaborate
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Estimation basée sur les données INSEE et les offres d’emploi similaires.
Estimation basse
40 000 € / an 3 333 € / mois 21,98 € / heureSalaire brut estimé
48 800 € / an 4 067 € / mois 26,81 € / heureEstimation haute
57 500 € / an 4 792 € / mois 31,59 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
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- Mouvaux - 59
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