Ingénieur Validations Systèmes Informatisés H/F Efor Group

Auvergne-Rhône-Alpes

CDI

Résumé de l'offre

35 000 - 40 000 € / an
Bac +5
Secteur informatique • ESN
Exp. 1 à 7 ans

Détail du poste

Pour briller dans ce rôle, vous devez réunir les compétences suivantes :
- Diplôme d'ingénieur ou Master en informatique, automatisation, ou sciences de la vie (avec une spécialisation en validation de systèmes).
- Expérience significative dans la validation, obligatoirement dans un environnement pharmaceutique ou biotech.
- Bonne maîtrise des référentiels réglementaires (FDA CFR 21 Part 11, GAMP, ISO 13485, BPF).
- Capacité à rédiger des documents techniques et réglementaires avec rigueur et précision.
- Esprit d'analyse, autonomie et capacité à travailler sur des projets multi-acteurs.
- Langues : français courant, anglais professionnel indispensable.

Nos étapes de recrutement

Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.

Chaque candidature est analysée soigneusement par nos équipes de Talent Acquisition
Chaque entretien est unique et nous vous faisons un feedback après chacun d'entre eux
Plus qu'un CV, une personnalité! Nous nous intéressons d'abord à vos histoires et projets
Nous répondons à toutes vos questions, venez avec celles-ci, nous y répondrons volontiers.

Le profil recherché

- Diplôme :
- Bac +5, issu(e) d'une école d'ingénieur ou d'un Master universitaire en :
- Informatique industrielle / Automatisme
- Sciences de la vie ou génie des procédés avec spécialisation IT
- Qualité pharmaceutique ou réglementaire, avec des compétences techniques connexes
- Expérience professionnelle :
- 2 ans plus d'expériences dans un rôle similaire (validation de systèmes informatisés, conformité réglementaire, qualité IT en environnement pharma ou biotech).
- Une première expérience dans l'industrie pharmaceutique, biotech ou dispositifs médicaux est un atout majeur.
- Participation à des projets de qualification ou validation de logiciels ou de plateformes informatisées est souhaitée.