Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F Expectra
Gentilly - 94 IntérimOffre d’un cabinet de recrutement
-
Cette offre est publiée par un cabinet de recrutement. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- 44 000 € / an
- 6 mois
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Nous recherchons pour le compte de notre client SANOFI un CHARGE D'AFFAIRE AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F)
Au sein de l'équipe Médecine de spécialités, vos missions principales seront les suivantes :
- Participer à la sélection des fournisseurs de Matières Premières à Usage
Pharmaceutique (MPUP) en réalisant l'audit de la documentation
- Mettre en place la stratégie réglementaire, coordonner, réaliser et suivre les actions
réglementaires identifiées dans le cadre des qualifications et enregistrements de
fournisseurs de MPUP
- Coordonner l'implémentation en routine des fournisseurs au sein de l'équipe
- Définir la stratégie de maintien des fournisseurs de MPUP "back up"
- Participer à la rédaction et au maintien des procédures
- Participer aux inspections des autorités de santé
Activités principales : participation active aux réunions projet, comités de
changements, évaluation des changements, évaluation et revue de la
documentation liée aux projets, mise à jour des dossiers réglementaires et suivi des
soumissions, réponses aux questions des autorités
Profil requis :
Diplôme en Chimie ou en Pharmacie ou expérience de 3 ans minimum en Affaires
Réglementaires dans le domaine de l'industrie pharmaceutique
- Master en Affaires Réglementaires
- Expériences en rédaction CMC (Module 3)
- Connaissances en Assurance Qualité opérationnelle (audits fournisseurs,
réclamations, déviations, CAPAs, gestion des changements)
- Anglais professionnel écrit et parlé
Le profil recherché
De formation >Bac +5, vous justifiez d'une expérience de 3 années minimum sur un poste similaire.
L'anglais écrit et oral est impératif.
L'entreprise
Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise.
Les consultants du Département Comptabilité & Finance vous proposent des opportunités de carrière.
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