Consultant Assurance Qualité - Industrie Pharmaceutique H/F fortil group
Villeneuve-d'Ascq - 59 CDIOffre d’une ESN
-
Cette offre est publiée par une ESN. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
VOS RESPONSABILITÉS MÉTIER
Intégré(e) au sein d'équipes projets dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique, vous êtes en mesure de prendre le lead sur tout ou partie des missions suivantes :
- Participer à la structuration, au pilotage et à l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité (SMQ)
- Gérer la documentation qualité : procédures, instructions, modes opératoires, gestion documentaire
- Suivre la libération des lots (analyse des dossiers, traitement des déviations, conformité réglementaire)
- Traiter les non-conformités, CAPA, Change Control, investigations qualité
- Préparer et accompagner les audits qualité internes et externes
- Proposer et mettre en oeuvre des actions d'optimisation de la qualité, des processus et de la productivité
- Être l'interlocuteur qualité des équipes internes et des clients, en lien avec les référentiels BPF, ISO, ICH Qx...
Vous avez une volonté de vous professionnaliser sur les éventuelles compétences manquantes.
VOS ATOUTS POUR RÉUSSIR
- Vous maîtrisez les référentiels qualité de l'industrie de la santé : BPF/GMP, ICH Q8 à Q10, ISO 13485...
- Vous avez déjà contribué activement à la gestion ou au déploiement d'un système qualité opérationnel
- Vous êtes à l'aise dans le traitement des déviations, CAPA, Change Control, audits, investigations
- Une bonne connaissance des environnements aseptiques ou des bioprocédés est un atout
- Vous êtes rigoureux(se), structuré(e) et orienté(e) amélioration continue
- Vous avez le goût du travail en équipe et une communication claire et fiable
VOTRE PROFIL & PERSONNALITÉ
Vous êtes diplômé(e) d'une formation Bac +5 : Pharmacien, Ingénieur ou Master Qualité, Génie des Procédés, Biotechnologies.
Vous justifiez de 2 à 5 ans d'expérience dans une fonction Assurance Qualité dans les industries pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux.
Vous êtes animé(e) par les environnements réglementés et les enjeux de qualité produit. Vous cherchez à structurer, résoudre, améliorer. Vous êtes autonome, curieux(se), et portez vos sujets avec rigueur et enthousiasme.
Vous entreprenez, portez des projets et des engagements. Vous challengez vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d'excellence.
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap. Des adaptations peuvent être mises en place pour garantir un environnement de travail inclusif et performant.
MODÈLE D'ENTREPRISE
Fortil est un modèle pensé par des ingénieurs entrepreneurs. Collaborer avec nos équipes, c'est travailler avec une communauté ambitieuse et experte, animée par l'exactitude, le challenge et l'émulation.
Nous sommes aujourd'hui plus de 2700 collaborateurs et concentrés à maintenir une performance industrielle et économique au travers d'un haut niveau d'expertise.
Notre ambition : Devenir le plus grand leader indépendant de l'ingénierie en Europe au service des générations futures.
Bienvenue chez fortil group
Fortil vous accompagne dans l'accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants.
Présente en France et à l'international, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que l'industrie, l'IT ou la santé.
Hellowork a estimé le salaire pour ce métier à Villeneuve-d'Ascq
Le recruteur n'a pas communiqué le salaire de cette offre mais Hellowork vous propose une estimation (fourchette variable selon l'expérience).
Estimation basée sur les données INSEE et les offres d’emploi similaires.
Estimation basse
35 000 € / an 2 917 € / mois 19,23 € / heureSalaire brut estimé
46 200 € / an 3 850 € / mois 25,38 € / heureEstimation haute
60 000 € / an 5 000 € / mois 32,97 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
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