Chargé de Validation de Nettoyage H/F Efor Group
Normandie CDI- 35 000 - 50 000 € / an
- Télétravail occasionnel
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
- Exp. - 1 an
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Les missions du poste
Rattaché(e) au service Validation ou Qualité, vous serez en charge de garantir la maîtrise des procédés de nettoyage des équipements de production.
Vos missions principales sont :
- Élaborer la stratégie de validation de nettoyage en lien avec les exigences réglementaires (BPF, ICH Q7, Q9, Q10, Annexes 15 et 1, FDA).
- Rédiger la documentation de validation : protocoles, rapports, procédures, matrices de contamination croisée, rationales toxicologiques.
- Réaliser ou superviser les prélèvements (rinçage, échantillonnage de surface) et suivre les analyses avec le laboratoire.
- Définir les critères d'acceptation (MACO/PDE) en collaboration avec les équipes AQ, toxico/pharmaco et production.
- Participer aux investigations en cas de non-conformité, et proposer des actions correctives ou préventives.
- Accompagner les projets d'introduction de nouveaux produits, de nouveaux équipements ou de modification des procédés.
- Être acteur dans les audits et inspections (ANSM, FDA, clients), en tant qu'expert validation nettoyage.
Nos étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.
-
Chaque candidature est analysée soigneusement par nos équipes de Talent Acquisition
-
Chaque entretien est unique et nous vous faisons un feedback après chacun d'entre eux
-
Plus qu'un CV, une personnalité! Nous nous intéressons d'abord à vos histoires et projets
-
Nous répondons à toutes vos questions, venez avec celles-ci, nous y répondrons volontiers.
Le profil recherché
- Bac +3 à 5 (pharmacie, chimie, génie des procédés, biotechnologies ou équivalent).
- Expérience significative en validation de nettoyage dans l'industrie pharmaceutique ou apparentée.
- Connaissance des référentiels réglementaires et des bonnes pratiques de validation.
- Bonne maîtrise des outils bureautiques, de la gestion documentaire qualité, et des analyses de risque.
- Autonomie, rigueur, esprit critique, et bonnes compétences rédactionnelles.
- Anglais technique idéal (lecture de documentation, rédaction possible, audits)
Raisons de nous rejoindre
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Centre de formation interne certifié
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Intéressement / Participation
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Aménagement des locaux
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Proche transport en commun
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Locaux modernes
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Bonne mutuelle
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Flexibilité des horaires
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Espaces calmes
Bienvenue chez Efor Group
Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life sciences Consultancy powered by Global industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
www.efor-group.com
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