Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés H/F Efor Group
Normandie CDI- 35 000 - 50 000 € / an
- Télétravail occasionnel
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
- Exp. - 1 an
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Les missions du poste
Au sein du département Qualité ou Informatique, en lien étroit avec les utilisateurs métier, vos responsabilités seront les suivantes :
- Élaborer et mettre en oeuvre les stratégies de validation des systèmes informatisés (ERP, LIMS, MES, SCADA, systèmes de production, etc.), conformément aux exigences BPF, GAMP 5 et 21 CFR Part 11.
- Participer à toutes les étapes du cycle en V : URS, risk assessment, IQ, OQ, PQ, revues périodiques.
- Rédiger la documentation qualité : protocoles de validation, rapports, procédures (SOP), plans de tests.
- Contribuer à l'évaluation de la conformité réglementaire des systèmes lors d'audits internes, externes et inspections réglementaires.
- Suivre les évolutions des logiciels et systèmes (gestion des changements, revalidation, décommissionnement).
- Sensibiliser et former les utilisateurs à la conformité des systèmes informatisés.
Nos étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.
-
Chaque candidature est analysée soigneusement par nos équipes de Talent Acquisition
-
Chaque entretien est unique et nous vous faisons un feedback après chacun d'entre eux
-
Plus qu'un CV, une personnalité! Nous nous intéressons d'abord à vos histoires et projets
-
Nous répondons à toutes vos questions, venez avec celles-ci, nous y répondrons volontiers.
Le profil recherché
- Bac +5 (école d'ingénieur, Master en informatique, qualité, ou génie des procédés).
- Une expérience significative en validation de systèmes informatisés dans un environnement réglementé (industrie pharmaceutique, biotech, cosmétique, etc.).
- Maîtrise des référentiels GxP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexes 11/15 (EMA).
- Rigueur, sens de l'organisation, esprit d'analyse et bonnes capacités rédactionnelles.
Raisons de nous rejoindre
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Centre de formation interne certifié
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Intéressement / Participation
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Aménagement des locaux
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Proche transport en commun
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Locaux modernes
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Bonne mutuelle
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Flexibilité des horaires
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Espaces calmes
Bienvenue chez Efor Group
Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life sciences Consultancy powered by Global industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
www.efor-group.com
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