Chargé Assurance Qualité Stérilité H/F Pharmelis

Détail du poste

Rattaché(e) au Responsable Qualité, vous avez en charge les missions suivantes :
- Piloter et rédiger le CCS (Contamination Control Strategy) conformément à l'annexe 1 BPF,
- Piloter et participer aux analyses de risques (AR) associées à la CCS (analyse de risque des procédés aseptiques, criticité des gants, nettoyage / désinfection...),
- Accompagner le déploiement de la CCS en assurant les formations associées,
- Accompagner les projets en tant support Assurance Qualité,
- Supporter le service Assurance de stérilité en participant aux CAPA du périmètre ainsi qu'à la gestion documentaire du service.

Bac +5 ou ingénieur Qualité ou pharmacien avec une spécialisation industrie.

Expérience requise : 2 ans minimum en Assurance qualité stérilité, contrôle qualité dans l'industrie pharmaceutique sur des produits stériles et injectables.

Connaissance des référentiels pharmaceutiques (GMP, FDA, EMA...),
Sens de l'organisation et rigueur,
Sens du résultat, culture de l'engagement et du service client,
Anglais Courant.

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des laboratoires et industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, leader dans son domaine, dans le recrutement de son (sa) Chargé(e) Assurance Qualité Stérilité.