Chargé Affaires Réglementaires Compliance H/F Enovalife

Détail du poste

Gestion de la compliance des activités marketing et médicales :
- Participer au pilotage du sous-traitant en charge de s'assurer de la conformité des activités terrain selon les réglementations applicables
- Assurer la coordination et le support aux équipes marketing et médicales en s'appuyant sur la plateforme de sous-traitance
- Assurer le contrôle de la réconciliation des activités avec la plateforme de sous-traitance permettant de garantir que toutes actions réglementaires ou déclarations auprès des autorités sont réalisées
- Maintenir les process et la documentation internes à jour selon l'évolution des pratiques du terrain et de la réglementation applicable
- Assurer le maintien des guidelines globales et locales pour encadrer le déploiement des activités
- Mener des actions de formation interne sur tout sujet d'intérêt de son scope d'activité

Participation aux activités de l'équipe Promotion & Healthcare compliance :
- Participer à la veille réglementaire
- Participer à la consolidation et au maintien des connaissances
- Rédiger et mettre à jour des procédure inhérentes à l'activité de l'équipe
- Participer à l'amélioration continue des activités de l'équipe
- Formation scientifique (Bac +3 à Bac +5) ou Pharmacien avec spécialisation en affaires réglementaires
- Expérience de 5 ans minimum en compliance réglementaire
- Bonne connaissance de DMOS et LEA ainsi que de la gestion de transparence

Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire en région Lyonnaise. Pour un démarrage dès que possible.

Télétravail : 2 jours toutes les deux semaines sur site et le reste en télétravail.

Au sein de Enovalife, vous bénéficierez d'un suivi de proximité, de formations adaptées à vos besoins ainsi que des opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes.

La diversité est notre force ! Nous accompagnons tous les talents et toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.

ENOVALIFE, c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans ce cadre, nous recherchons pour l'un de nos clients un Chargé Affaires Réglementaires Compliance H/F