Chargé d'Affaires Réglementaires H/F Manpower

Détail du poste

Notre agence Manpower REMIREMONT recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chargé d'affaires réglementaires (H/F). Vos missions sont les suivantes :
?- Constituer les dossiers techniques de marquage CE conformément au Règlement Européen MDR 2017/745
- Contribuer à la planification, la coordination et la constitution des dossiers réglementaires en étroite collaboration avec les différents départements
- Conseiller et assister les différents services de l'entreprise sur les aspects réglementaires
- Effectuer la revue du matériel promotionnel conformément aux exigences Françaises
- Effectuer la revue et valider le labelling des produits conformément à la réglementation en vigueur
- Assurer la veille réglementaire et normative applicable aux dispositifs médicaux à l'échelle Française & Européenne
- Participer à l'accès au marché : revue et analyse des exigences produits liées au remboursement / préparation des dossiers de remboursement en nom de marque Vous êtes issu d'une formation Bac +5 en Affaires Réglementaires ou Bac +5 dans un domaine scientifique minimum. Vous disposez d'une première expérience similaire dans le domaine des dispositifs médicaux.
Vous connaissez et maîtrisez le règlement MDR 2017/745 et l'ISO 13485.
L'anglais est un impératif pour ce poste, à l'écrit comme à l'oral.
Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles. Vous avez des aptitudes à la communication, travail en équipes pluridisciplinaires. Vous êtes doté d'une forte autonomie, de force de proposition ainsi que de flexibilité.

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : Dès que possible