Coordinateur des Affaires Réglementaires H/F Manpower

Détail du poste

Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.

Nous recrutons pour un acteur international de l'industrie pharmaceutique, un(e) Spécialiste Conformité Réglementaire (H/F), pour une mission de 18 mois, afin d'assurer la conformité réglementaire du site et d'accompagner les projets d'enregistrement. Rattaché(e) à la Responsable Qualité Produit, vous êtes le référent réglementaire du site de production et l'interface directe avec les Affaires Réglementaires locales et globales. Vous intervenez sur des produits pharmaceutiques, dispositifs médicaux et cosmétiques, en garantissant la coordination et la conformité des données techniques avec les exigences réglementaires.

Vos missions principales :
- Fournir et valider les données techniques du site ou des sous-traitants pour les dossiers d'enregistrement, variations et renouvellements.
- Coordonner les relectures pharmaceutiques et assurer le suivi des soumissions et approbations.
- Participer aux réunions projets et rédiger les réponses aux autorités de santé.
- Mettre à jour les dossiers techniques des dispositifs médicaux et cosmétiques.
- Assurer la veille réglementaire et la mise en ½uvre des changements approuvés.
- Suivre les impacts réglementaires des modifications proposées sur le site ou par les partenaires.
- Gérer les spécifications produits finis, les programmes de stabilité et la conformité continue du site.
- Soutenir les inspections, les revues annuelles produit et les enregistrements du site.
- Appliquer les règles HSE, déclarer les situations à risque et contribuer à l'amélioration continue.

- Bac +5 en Affaires Réglementaires, Pharmacie ou Qualité
- Expérience de 3 à 5 ans minimum en qualité réglementaire ou technico-réglementaire dans l'industrie pharmaceutique
- Excellente maîtrise de l'anglais à l'écrit et à l'oral
- Solides compétences en coordination, rigueur, synthèse, communication
- Autonomie, sens des responsabilités, esprit collaboratif

Pourquoi rejoindre notre client ?
- Intégrer un groupe reconnu à l'échelle internationale dans le domaine pharmaceutique
- Travailler sur des projets à fort enjeu réglementaire
- Évoluer dans un environnement stimulant, avec des interfaces transverses et globales

Localisation : Alby-sur-Chéran
Démarrage souhaité : 16 août 2025
Durée : 18 mois
Rémunération : 39 000 à 57 000 - brut/an (selon profil)
? RTT ? 16 jours/an?
? Permis B et véhicule requis?

Intéressé(e) ? Envoyez-nous votre candidature !

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : 18-08-2025 Durée : 18 mois