Chargé Affaires Réglementaires H/F TMC France
Île-de-France CDIOffre d’une ESN
-
Cette offre est publiée par une ESN. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- 35 000 - 55 000 € / an
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Les missions du poste
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe.
En tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires, vous serez en charge de :
- Assurer la conformité réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie.
- Rédiger, préparer et suivre les dossiers d'AMM/CE (en fonction du secteur).
- Assurer les interactions avec les autorités compétentes (ANSM, EMA, DGCCRF, etc.).
- Contribuer à la veille réglementaire et analyser les impacts des évolutions sur les produits.
- Travailler en collaboration avec les équipes R&D, Qualité, Marketing et Production.
- Participer aux audits et inspections réglementaires si nécessaire.
Le profil recherché
- Formation Bac +5 (Master, ingénieur, Pharmacien) avec spécialisation en Affaires Réglementaires ou équivalent.
- Une première expérience en affaires réglementaires (stage compris) est souhaitée.
- Bonne connaissance de la réglementation applicable (ex : règlement (UE) 2017/745 pour les DM, règlement cosmétique 1223/2009, etc.).
- Rigueur, esprit d'analyse et capacité à travailler en équipe.
- Maîtrise de l'anglais professionnel (écrit et oral).
Bienvenue chez TMC France
QUI SOMMES-NOUS ?
TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 24 ans, avec une présence mondiale dans 14 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : Technology & Engineering/ Energy & Renewables/ Life sciences & Pharm/ Digital & IT.
POURQUOI CHOISIR L'EMPLOYENEURSHIP ?
Il s'articule autour de 5 piliers principaux :
- Vous aurez un contrat de travail permanent, vous offrant stabilité et sécurité ;
- Vous connaîtrez votre valeur financière et votre bénéficierez individuellement d'une part des profits générés ;
- Nous vous soutiendrons par un coaching individuel conçue pour développer vos compétences entrepreneuriales ;
- La structure des cellules de compétence vous permet de disposer d'un réseau solide, significatif et pertinent ;
- Le laboratoire entrepreneurial : un terrain de jeu pour les nouvelles idées et un lieu de lancement potentiel pour les start-ups;
Intéressé(e) ? Visitez notre page TMC : https://www.themembercompany.com/
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