Ingénieur Qualification - Validation H/F TMC France
Île-de-France CDIOffre d’une ESN
-
Cette offre est publiée par une ESN. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- 40 000 - 65 000 € / an
- Télétravail occasionnel
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
VOTRE CHALLENGE ?
Nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification / Validation pour rejoindre notre équipe dynamique, vous interviendrez sur l'ensemble du cycle de vie des équipements et processus critiques, dans le respect des exigences réglementaires (BPF, GMP, ISO).
- Rédaction et mise en oeuvre de protocoles de qualification (QI, QO, QP) et de validation ;(process, nettoyage, utilités, systèmes informatisés)
- Suivi des qualifications d'équipements de production, salles propres, HVAC, autoclaves, etc ;
- Coordination avec les équipes projets, production, maintenance et assurance qualité ;
- Analyse de risques (AMDEC, HAZOP) et définition de plans de validation ;
- Gestion des déviations, CAPA et requalifications périodiques ;
- Participation aux audits internes et inspections réglementaires.
Le profil recherché
QU'ATTENDONS-NOUS DE VOUS ?
- Diplômé d'une formation supérieure de type école d'ingénieurs, master en sciences / qualité / procédés ou équivalent ;
- Minimum de 5 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique ;
- Bonne maîtrise des référentiels réglementaires (GMP, FDA, GAMP 5) ;
- Anglais courant.
Bienvenue chez TMC France
QUI SOMMES-NOUS ?
TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 24 ans, avec une présence mondiale dans 14 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : Technology & Engineering/ Energy & Renewables/ Life sciences & Pharm/ Digital & IT.
POURQUOI CHOISIR L'EMPLOYENEURSHIP ?
Il s'articule autour de 5 piliers principaux :
- Vous aurez un contrat de travail permanent, vous offrant stabilité et sécurité ;
- Vous connaîtrez votre valeur financière et votre bénéficierez individuellement d'une part des profits générés ;
- Nous vous soutiendrons par un coaching individuel conçue pour développer vos compétences entrepreneuriales ;
- La structure des cellules de compétence vous permet de disposer d'un réseau solide, significatif et pertinent ;
- Le laboratoire entrepreneurial : un terrain de jeu pour les nouvelles idées et un lieu de lancement potentiel pour les start-ups;
Intéressé(e) ? Visitez notre page TMC : https://www.themembercompany.com/
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