Chef de Projet Qualite Pharmaceutique - Sanofi - R2802710 H/F Supplay Lognes Tc

Détail du poste

?? Chef de Projet Qualité Pharmaceutique (H/F) - Supplay Marne-la-Vallée recrute pour Sanofi
??Poste basé à Gentilly - Travaille en journée - Contrat de 6 mois
?? Salaire : 3768,34 EUR brut/mois
Vous avez une expertise en qualité pharmaceutique et en gestion de projet ? Rejoignez Sanofi pour piloter et garantir la conformité qualité au sein d'une entreprise leader dans son domaine.

? Missions principales :

Gérer les réclamations produits :
- Gérer les réclamations reçues par le Pays selon les standards qualité, en lien avec le Pharmacien Délégué et les fonctions qualité du Groupe (y compris les suspicions de contrefaçon).
- Assurer la maîtrise documentaire des réclamations liées aux produits commercialisés par SWI.
- Réaliser des analyses de tendance et détecter les signaux qualité si nécessaire.

Gérer les événements qualité produits / risques de rupture :
- Revoir les investigations menées par les sites de production.
- Assurer les échanges avec les Autorités (signalements, rappels, alertes qualité) et contribuer à la mise en oeuvre des actions associées.
- Garantir la maîtrise documentaire de ces événements.

Autres activités qualité :
- Participer à des groupes de travail produits, gérer les demandes de matières premières des autorités/professionnels de santé.
- Préparer et participer aux inspections/audits.

Déviations, CAPA, Change Control :
- Appliquer les processus de gestion des déviations, CAPA et Change Control dans le respect des exigences GxP.
- Identifier les non-conformités, suivre la mise en oeuvre et l'efficacité des actions correctives et préventives.

Management du risque qualité :
- Vérifier la qualité des médicaments via les PQR (Product Quality Review).
- Contribuer aux plans de gestion des pénuries.
- Gérer les processus qualité spécifiques aux vaccins (MIF, etc.).

Qualité et coopération :
- Appliquer la politique qualité et maintenir ses compétences par la formation.
- Coopérer en transverse avec les entités internes (Business Units, Affaires Règlementaires, Supply...) et les parties externes (Autorités, professionnels de santé, sous-traitants).

Compétences requises :

- Anglais lu, écrit et parlé.
- Bonne maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint).
· Expérience professionnelle requise :
- Bonne connaissance des dossiers pharmaceutiques.
- Réglementation et environnement pharmaceutique.
- Bonnes pratiques applicables.
- Référentiels, outils et méthodes qualité.
- Adaptation facile et rapide à des situations variées nécessitant analyse et évaluation.
- Réactivité.
- Autonomie avec un sens de l'urgence et des priorités.
- Ouverture d'esprit et esprit d'équipe.
- Rigueur et organisation.
- Capacité à travailler en transverse.
- Capacité à interagir efficacement avec les autorités.

Logiciels/outils : Pack Office et appétence pour logiciels
Langues : Anglais courant : Compréhension et expression écrite (Echange de mail et documentation en anglais) + compréhension orale (Réunion et meeting)

Formation / Expérience :

Formation : Minimum Bac +5 en pharma/scientifique, idéalement diplôme de pharmacien
Expérience : Minimum 5 années d'expérience en affaires réglementaires ou assurance qualité (Hors stages et alternances)
Domaine d'activité : Secteur pharmaceutique obligatoire

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Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence.
Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs recrutements.
Supplay vient d'ailleurs de décrocher la médaille d'argent ECOVADIS.
Une fierté pour nos équipes qui sont quotidiennement engagées dans une démarche d'amélioration continue de notre performance RSE.
Ce score nous permet de mesurer notre impact environnemental, social et éthique en faveur d'une société plus durable et de renforcer nos actions en matière de RSE.