Chef de Projet Qualité H/F Akkodis Talent
Gentilly - 94 Intérim Temps partielOffre d’une ESN
-
Cette offre est publiée par une ESN. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- 3 767 - 3 768 € / mois
- Bac +3, Bac +4
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
Les missions du poste
Votre mission
Akkodis Talent est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science. Nous recrutons pour Sanofi situé à Gentilly (94), Chef de projet Qualité (H/F)
Mission d'intérim : démarrage ASAP - jusqu'au 31 décembre 2025.
Les missions :
- Assurer la gestion des réclamations produits reçues par le Pays en accord avec les standards et les processus qualité et les outils appropriés en vigueur, en collaboration avec les fonctions qualité du Groupe et le Pharmacien Délégué (y compris la gestion des suspicions de contrefaçon).
- Assurer la maîtrise technique et documentaire des réclamations concernant les produits commercialisés par SWI.
- Réaliser des analyses de tendance des réclamations et de détection du signal, si approprié.
- Effectuer une revue critique des investigations menées par les sites de production.
- Assurer les échanges avec les Autorités, en lien avec le Pharmacien Délégué, dans le cadre des signalements / alertes qualité / rappels (notamment dans la mise en oeuvre des actions suite aux investigations) et des risques de ruptures.
- Assurer la maîtrise technique et documentaire des signalements / alertes qualité / rappels / ruptures concernant les produits commercialisés par SWI.
- Assurer la gestion des demandes de matières premières des professionnels de santé et des Autorités auprès de SWI.
- Préparer et participer, le cas échéant, aux inspections des Autorités et audits internes.
- Appliquer le processus de gestion des déviations et des CAPA concernant les activités GxP et réglementées incluant celles en lien avec les observations d'audits et inspections, de manière cohérente dans l'organisation Pays :
- Identifier et gérer le traitement des anomalies et non conformités (déviations) liées aux produits commercialisés par SWI et aux processus dans le champ d'activité de la qualité produits.
Appliquer le processus de gestion des Change Controls concernant les activités GxP
- Vérifier la maîtrise de la qualité des médicaments commercialisés par SWI au travers de l'évaluation de la revue Qualité Produit (Product Quality Review) réalisée par les sites de fabrication.
- Contribuer si nécessaire aux plans de gestion de pénurie des produits identifiés dans le portefeuille SWI.
- Assurer la gestion du processus de commercialisation des lots (Marketing Information Form) et contribuer à ce processus.
Appliquer la Politique Qualité
Votre profil
- Bac +5 Pharma/Scientifique
- Minimum de 5 ans d'expérience en affaires réglementaires ou assurance qualité.
- Anglais : lu, écrit et parlé.
- Bonne maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint).
Expérience professionnelle requise :
- Bonne connaissance des dossiers pharmaceutiques.
- Réglementation et environnement pharmaceutique.
- Référentiels, outils et méthodes qualité.
A propos de nous
Akkodis, est un acteur mondial de l'ingénierie et de l'IT et un leader dans la smart industrie. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets de transformation digitale via 4 lignes de service : Consulting, Solutions, Talent et Academy. Akkodis est un partenaire technologique de confiance pour ses clients à l'échelle internationale. Nous co-créons et nous imaginons des solutions de pointe pour répondre aux défis majeurs de notre société, qu'il s'agisse d'accélérer la transition énergétique et de développer la mobilité verte, ou encore de construire des approches centrées sur les utilisateurs.
Dotés d'une forte culture de l'inclusion et de la diversité, nos 50 000 experts en IT et en ingénierie, présents dans 30 pays, allient les meilleures compétences technologiques à une connaissance transverse de toutes les industries pour façonner un futur plus durable. Nous sommes passionnés par l'idée d'inventer ensemble un avenir meilleur.
Akkodis Talent est la ligne de service d'Akkodis en France qui combine tout le savoir-faire en termes de recrutement du groupe Adecco avec l'expertise technologique d'Akkodis. Les équipes d'Akkodis Talent répondent aux enjeux RH de leurs clients en les accompagnant sur leurs projets de recrutement temporaire via l'intérim ou CDD, ou permanents via des recrutements en CDI.
Akkodis Talent est une marque du groupe Adecco
Bienvenue chez Akkodis Talent
Akkodis, leader mondial sur le marché de l’ingénierie et de la R&D, s’appuie sur la puissance des données connectées pour accélérer l’innovation et la transformation digitale.
Avec une passion commune pour la technologie et les talents, nos 50 000 experts en IT et Ingénierie répartis dans 30 pays offrent une expertise intersectorielle approfondie en Amérique du Nord, EMEA et APAC. Akkodis bénéficie d’une large expérience de l'industrie, et d’un solide savoir-faire dans des secteurs technologiques clés tels que la mobilité, les logiciels et services technologiques, la robotique, les tests, les simulations, la sécurité des données, l'IA et l'analyse des données. Notre expertise combinée en IT et ingénierie apporte une gamme de solutions unique et de bout en bout, avec quatre lignes de services – Consulting, Solutions, Talent et Academy – pour aider les clients à repenser leurs processus de développement des produits et processus métiers, mais aussi à améliorer leur productivité, à minimiser les délais de commercialisation et à façonner un avenir plus durable.
Akkodis en France, ce sont près de 9.000 experts en IT et en ingénierie répartis sur l’ensemble du territoire, des femmes et des hommes partageant des valeurs fortes d’honnêteté, de respect, d’équité et d’inclusion. Notre engagement : leur permettre au quotidien d’être eux-mêmes au travail, et acteurs de leur vie et de leur développement au sein d’Akkodis. Notre ambition, aux côtés de nos clients : concevoir un avenir meilleur, ensemble.
Akkodis fait partie du groupe Adecco.
*Akkodis est une marque commerciale sous laquelle les entités AKKA et Modis opèrent. Akkodis Talent est une marque du groupe Adecco France.
- Gentilly - 94
- Intérim
- Temps partiel
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