Chargé Assurance Qualité Opérationnelle H/F Reboot Conseil

Détail du poste

Vous rejoindrez une équipe projet dédiée à la qualité et à la validation. Vous serez accueilli(e) et accompagné(e) par une équipe expérimentée, notamment une spécialiste en qualité opérationnelle.

Missions principales :
Rédaction et gestion des procédures, historiques, et gestion des échanges

Autonomie dans la gestion des activités qualité opérationnelle

Accompagnement sur les spécificités du projet, avec un réflexe de qualiticien(ne)

Lecture et rédaction de procédures en anglais, compréhension de documents techniques en anglais, participation ponctuelle à des discussions en anglais

Interaction régulière avec les opérateurs de production, création de lien avec les équipes de production

Rédaction, qualification, support à la formation des opérateurs, relecture de documents de qualification

Prise en charge de procédures, déviations, trackwise, décisions sur la conformité et sur le produit

Suivi des procédures de nettoyage, mise à jour des historiques de l'eau

Accompagnement de la rédaction et du support de formation

Environnement de travail :
Production de produits pharmaceutiques : saches en plastiques, ensembles de tubes et saches pour stockage de médicaments et liquides utilisés en fabrication

Machines automatisées pour la fabrication de sacs ou assemblage manuel de tuyaux silicones, connexions en plastiques, fabrication automatisée et manuelle

Travail en salle blanche - Nécessité de porter une tenue spécifique - Respect de nombreuses règles de gestuelle et de sécurité

## Points positifs de l'offre

- **Intégration dans une équipe expérimentée** :

- **Environnement stimulant** : Vous évoluerez dans un secteur porteur, la production de dispositifs pharmaceutiques innovants (saches plastiques, ensembles de tubes, etc.), avec des technologies de pointe (machines automatisées et assemblage manuel).

- **Diversité des missions** : Le poste offre une grande variété de tâches : rédaction de procédures, gestion des historiques, suivi de la conformité, support à la formation des opérateurs, gestion des déviations et décisions sur la conformité produit.

- **Proximité avec le terrain** : Une part significative du temps (30 à 40%) est consacrée au travail en production, permettant de garder un lien direct avec les équipes opérationnelles et de mieux comprendre les enjeux du terrain.

- **Implication dans un projet de démarrage** : Vous participerez au lancement d'une nouvelle ligne de production, une expérience enrichissante et formatrice.

- **Prise de poste rapide** : Intégration prévue avant mi-juillet, idéale pour les candidats souhaitant s'investir rapidement dans un nouveau challenge.

Profil :
Profil recherché :
Expérience significative dans l'industrie, idéalement en qualité opérationnelle

Connaissance du secteur industriel et des exigences qualité

Pratique d'un certain nombre d'activités : rédaction de procédures, gestion des historiques, gestion des échanges

Réflexe de qualiticien(ne), autonomie, capacité à s'adapter à un environnement exigeant

Capacité à travailler environ 30 à 40% du temps en production, avec une aisance attendue sur le terrain

Pas de connaissances techniques pointues (électricité, etc.) requises

Anglais professionnel : lecture, rédaction de documents, échanges ponctuels

#qualité #pharma