Ingénieur Ivv - Dispositifs Médicaux H/F MYTTRA
Bouches-du-Rhône - 13 CDISuper recruteur
Offre d’une ESN
-
Cette offre est publiée par une ESN. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- 38 000 - 45 000 € / an
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Détail du poste
Rejoignez l'Aventure MYTTRA en tant qu'Ingénieur IVV - Systèmes Médicaux Complexes !
Vous êtes animé par la rigueur méthodologique, le sens du détail et la qualité des produits livrés ? Chez MYTTRA, nous recrutons un Ingénieur IVV pour intervenir sur des systèmes de santé innovants intégrant des composants logiciels, électroniques et mécaniques dans un environnement à haute exigence réglementaire.
Vos Missions
- Planification et structuration IVV
- Rédiger les plans de test et établir les matrices de conformité aux exigences système.
- Construire et suivre le planning des essais selon la logique du cycle en V, en coordination avec les architectes systèmes.
- Exécution et documentation des essais
- Préparer et dérouler les campagnes de tests (intégration, validation fonctionnelle, essais réglementaires).
- Rédiger les protocoles de test, conduire les revues associées, assurer la traçabilité et la couverture complète des exigences.
- Assurer la coordination opérationnelle des essais réglementaires jusqu'à la complétude des dossiers.
- Cycle en V & conformité documentaire
- Mettre à jour la documentation IVV et combler les éventuels manquements rédactionnels.
- Participer à la structuration documentaire du cycle de développement produit.
- Suivi qualité & outils projet
- Contribuer activement à la gestion des anomalies (via Jira) et au suivi des correctifs.
- Travailler en lien étroit avec les équipes R&D, qualité, validation et affaires réglementaires.
Le profil recherché
Le profil recherché
- Formation Bac +5 (école d'ingénieur ou équivalent universitaire) avec spécialisation en systèmes embarqués, électronique, biomédical ou validation.
- Minimum 3 ans d'expérience en IVV ou validation système dans un environnement réglementé (santé, spatial, ferroviaire, défense...).
- Maîtrise des outils et méthodes : gestion des exigences, matrices de conformité, rédaction et exécution de protocoles.
- Connaissances des normes ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 et du cycle en V.
- Maîtrise de Jira, Jama, DOORS ou équivalents.
- Bon relationnel, rigueur documentaire, capacité à challenger les exigences et les interfaces.
- Anglais professionnel requis (oral & écrit).
Nous nous engageons avec Hellowork sur la transparence et communiquons :
- Un salaire sur la majorité de nos offres
- Notre process de recrutement
- Notre politique de télétravail
- L'évolution de votre candidature
- Information si la candidature est visualisée ou refusée
Infos complémentaires
POURQUOI MYTTRA ?
Parce que nous offrons plus qu'un emploi : une chance de faire partie d'une aventure humaine et professionnelle unique. Chez MYTTRA, vous ne serez pas un numéro, mais un membre clé d'une équipe soudée, travaillant ensemble vers un objectif commun : l'excellence. Myttra c'est aussi :
- 28 CP/An
- 2 CP Associatifs/An
- 100€ de pass culturel/an
- Prime de fin d'année automatique allant jusqu'à 1500€ Brut
- Intéressement
- Ticket Restaurant (8€) sans condition d'ancienneté
- Frais de déplacement incitatifs
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