Responsable Assurance Qualité du Laboratoire H/F Fédération Hospitalière de France

Détail du poste

Descriptif Les Objectifs :
Pour les résultats d'examens effectués au laboratoire et pour les résultats des EBMD
- Gérer le système management du laboratoire en fonction de la politique et des objectifs définis par la direction par délégation
- Informer la direction du fonctionnement du système de management et de tout besoin d'amélioration ;
- Améliorer le système de management
- Sensibiliser le personnel à la démarche et animer les réunions
- Application du plan de transition validé par le Cofrac lors de l'audit de décembre 2024
- Assurer la mise en oeuvre, le suivi et l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité (SMQ) du laboratoire selon les exigences de la norme NF EN ISO 15189 et du COFRAC.
- Garantir la conformité des pratiques du laboratoire aux exigences réglementaires, normatives, institutionnelles et éthiques.
Les Missions :
- Promouvoir au sein du laboratoire la démarche qualité,
- Sensibiliser le personnel au système de management du laboratoire
- Superviser, en collaboration avec les personnes désignées, la rédaction des documents qualité,
- Gérer les documents qualités et assurer la revue,
- Assurer la veille réglementaire et normative,
- Gérer le tableau de bord des indicateurs qualités,
- Animer la gestion des risques et des opportunités du laboratoire,
- Analyser les enquêtes de satisfaction de la clientèle du laboratoire,
- Analyser les fiches de non-conformités, les événements indésirables et les réclamations patients/utilisateurs,
- Animer les Réunions Informations Qualités avec l'ensemble du personnel, les Réunions de la Cellule Qualité et les réunions qualités EBMD,
- Définir et déclencher des actions d'amélioration en relation avec le biologiste responsable,
- Gérer les audits internes et les évaluations COFRAC,
- Recueillir les informations nécessaires pour animer les revues de direction,
- Gérer l'évolution du système de management du laboratoire,
- Assurer la collaboration avec la cellule qualité du Centre Hospitalier,
- Gérer la portée flexible
- Poste en 7h36 avec RTT