Auditeur Qualité Bonnes Pratiques de Fabrication H/F Sanofi
Vitry-sur-Seine - 94 CDI- 🏠 Télétravail partiel
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
Les missions du poste
Titre du poste : Auditeur Qualité Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
- Grade : L2
- Manager recruteur : Coraline Guénon
- Lieu de travail : Vitry-sur-Seine
- Télétravail possible (en fonction des besoins de l'activité), déplacements ponctuels (audits, visites techniques, working group)
À propos du poste
Êtes-vous prêt·e à façonner l'avenir de la médecine ? Le défi est lancé pour accélérer la course à la découverte et au développement de médicaments afin de trouver des solutions pour les patients et leurs familles. Vos compétences pourraient être déterminantes pour aider nos équipes à accélérer les progrès réalisés. Rejoignez notre équipe en tant qu'Auditeur Qualité BPF où vous assurerez le support qualité des activités de fabrication et d'analyse des principes actifs de produits biologiques pour des études cliniques de phase I à III ainsi que de la fabrication et l'analyse des banques cellulaires, et serez également représentant·e de la qualité au sein des projets de produits bio en développement de Sanofi, tout en bénéficiant de nombreuses opportunités d'élargir votre expérience et d'aiguiser vos compétences.
Nous sommes une entreprise de santé internationale innovante qui aide le monde à garder une longueur d'avance sur les maladies infectieuses en fournissant plus de 500 millions de doses de vaccins par an. Nos équipes talentueuses explorent de nouvelles technologies, dans différents pays, pour protéger les personnes et favoriser la bonne santé des populations. Chaque jour, nous recherchons les miracles de la science, toujours en quête de progrès afin de contribuer véritablement à améliorer la vie de millions de patients dans le monde.
Principales missions :
- Être garant e des activités dont l'équipe à la charge au regard de la réglementation des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
- Participer aux activités CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) en tant que représentant qualité et / ou «focal point» analytique, effectuer la libération des lots de cell bank et de principes actifs formulés (revue de dossier de production, revue de données analytiques, revue de données de biosécurité)
- Contribuer aux Internalisations de projets provenant d'alliance ou de rachat, notamment pour les banques cellulaires et les drug substances : Participer à l'évaluation des données, suivre les transferts de procédés de fabrication, transferts analytiques, et rédiger les Quality Agreement / Technical Conditions
- Contribuer aux audits globaux Sanofi ou inspection des autorités de santé, et participer à la mise en place et au suivi des actions
- Mener la simplification des processus et contribuer à l'harmonisation entre les sites notamment en participant à des groupes de travail en utilisant des outils lean
- Leader des analyses de risques
- Etablir des KPI et suivre les outils de tracking des KPI avec les partenaires
À propos de vous
Formation : pharmacien thésé obligatoire inscriptible à l'ordre
Expérience :
- Expérience de 4 à 5 ans minimum en Qualité dans l'industrie pharmaceutique
- Expérience de 4 à 5 ans minimum en suivi de fabrication et analyse de produits de biotechnologie notamment en biosafety
- Expérience en audit et inspection réglementaire
Savoir-être :
- Aisance à communiquer (écrit, oral)
- Capacité à synthétiser
- Capacité à prendre des décisions
- Capacité à entrainer les autres, leadership
- Orienté résultat
- Rigueur
Savoir-faire :
- Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication
- Maîtrise de la production / analyse de banques cellulaires et d'anticorps monoclonaux dans le domaine pharmaceutique
- Maîtrise de la réglementation liée aux produits biologiques, dont les analyses de biosécurité
- Maîtrise des outils d'analyse de risque (FMEA, 5M)
- Qualification Greenbelt
Langues : anglais courant (niveau CERL C1 ou C2)
Toujours progresser. Découvrir l'extraordinaire.
Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l'impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.
Chez Sanofi, nous croyons en l'égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l'origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l'identité de genre.
Regardez notre vidéo et consultez nos actions en faveur de la diversité, de l'équité et de l'inclusion sur !
#LI-Hybrid
#LI-FRA
La diversité et l'inclusion sont les piliers de la manière dont Sanofi fonctionne et font partie intégrante des valeurs de la société. Nous respectons la diversité de nos collaborateurs, tout comme celle de leurs parcours et expériences. Afin de bénéficier de la richesse qu'apporte la diversité, Sanofi s'engage à donner l'exemple en matière d'inclusion et à favoriser un environnement de travail où les différences peuvent prospérer et contribuer à aider les patients à retrouver une vie meilleure.
Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.
L'adresse du poste
Localisez l'entreprise et calculez votre temps de trajet en un clic !
Calculer mon temps de trajet
Bienvenue chez Sanofi
Cette offre d'emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s'identifie le candidat ou la candidate.
Hellowork a estimé le salaire pour ce métier à Vitry-sur-Seine
Le recruteur n'a pas communiqué le salaire de cette offre mais Hellowork vous propose une estimation (fourchette variable selon l'expérience).
Estimation basée sur les données INSEE et les offres d’emploi similaires.
Estimation basse
33 300 € / an 2 775 € / mois 18,30 € / heureSalaire brut estimé
42 500 € / an 3 542 € / mois 23,35 € / heureEstimation haute
57 800 € / an 4 817 € / mois 31,76 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
Merci pour votre retour !
- Vitry-sur-Seine - 94
- CDI
Créez une alerte
Pour être informé rapidement des nouvelles offres, merci de préciser les critères :
Finalisez votre candidature
sur le site du recruteur
Créez votre compte pour postuler
sur le site du recruteur !
sur le site du recruteur
sur le site du recruteur !
Ces offres pourraient aussi
vous intéresser
Recherches similaires
- Emploi Auditeur qualité
- Emploi Qualité
- Emploi Rungis
- Emploi Villiers-sur-Marne
- Emploi Créteil
- Emploi Orly
- Emploi Vincennes
- Emploi Ivry-sur-Seine
- Emploi Sucy-en-Brie
- Emploi Nogent-sur-Marne
- Emploi Maisons-Alfort
- Emploi Champigny-sur-Marne
- Emploi Technicien de qualité
- Emploi Contrôleur de qualité
- Emploi Responsable qualité
- Emploi Responsable QSE
- Emploi Assistant qualité
- Entreprises Qualité
- Entreprises Auditeur qualité
- Entreprises Vitry-sur-Seine
- Emploi Teletravail
- Emploi Bio
- Emploi Industrie pharmaceutique
- Emploi Manager
- Emploi Charge
- Emploi Cdi Vitry-sur-Seine
- Emploi Anglais Vitry-sur-Seine
- Emploi Teletravail Vitry-sur-Seine
- Emploi Avenir Vitry-sur-Seine
- Emploi Inclusion Vitry-sur-Seine
- Sanofi Vitry-sur-Seine
- Sanofi Auditeur qualité
{{title}}
{{message}}
{{linkLabel}}