Alternant Aq Affaires Réglementaires H/F DELPHARM
Lys-lez-Lannoy - 59 AlternanceSalaire alternance
-
La rémunération en alternance varie en fonction de l'âge et du niveau d'études du candidat.
- 🕑 1 an
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. - 1 an
Les missions du poste
Au sein de notre service Conformité Réglementaire, nous cherchons notre alternant pour l'année scolaire 2025-2026. Ce/cette dernier(e) aura l'occasion de découvrir toutes les facettes de la Conformité Réglementaire sur un site de sous-traitance pharmaceutique :
- S'assurer du maintien des certifications européennes et internationales du site :
- S'assurer de la disponibilité et vérifier l'Etat des Lieux Pharmaceutiques, le Site Master File
- Procéder aux renouvellements et déclarations réglementaires du site (Psychotropes, Oklahoma, FDA, Cares Act...)
- Préparer les dossiers de modification du site à déposer auprès de l'ANSM
- Supply Chain Maps (SCM) : s'assurer de leur réalisation par les différents services concernés
- Audits clients / Inspections : préparer les documents demandés
- Organiser la constitution/Constituer les dossiers pour l'enregistrement du site dans les différents pays en tant que site fabricant pour un client (nouvel enregistrement, renouvellement d'enregistrement...), ou dans le cadre de l'accréditation globale du site
- Initier ou s'assurer de l'initiation des demandes de changement relatives aux variations réglementaires déposées par les clients ou aux évolutions des dossiers d'enregistrement, en collaboration avec les services concernés du site
- Revues de Compliance :
- Gestion des dossiers de lots maitres :
- Demandes réglementaires clients (inspections documentaires, soumissions, variations et toutes demandes de type réglementaire)
Nos étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.
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Prise de contact avec le service Ressources Humaines du site
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Rencontre avec un recruteur de l’équipe RH
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Rencontre avec le Manager du poste
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Retours sur les entretiens et offre au candidat retenu
L'adresse du poste
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Le profil recherché
Vous préparez :
- Un master Sciences du Médicament ou équivalent
- Un master en Affaires Réglementaires
- Un diplôme de pharmacien industriel
Vous êtes curieux, bon communicant, vous aimez le travail en équipe et les relations en transversal.
Rémunération selon le barème légal de l'apprentissage
Raisons de nous rejoindre
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Participation, intéressement selon les sites
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Tickets Restaurant ou Restaurant d’Entreprise
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Mutuelle et Prévoyance
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Jours RTT
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Télétravail en fonction du poste
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Formation à nos principes de fonctionnement à votre arrivée
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Parking gratuit
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Horaires à la journée variables selon les postes
Bienvenue chez DELPHARM
Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d'Euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.
Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.
Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Cette approche contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, récompensé en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.
DELPHARM Lille représente 390 personnes, site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches.
Hellowork a estimé le salaire pour cette offre d'alternance
Le recruteur n'a pas communiqué le salaire de cette offre mais Hellowork vous propose une estimation (le salaire en alternance varie en fonction de l'âge et du niveau d'études du candidat).
Estimation basse
486,49 € / mois
Estimation haute
1 801,80 € / mois
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