Responsable Aq Système H/F Nextpharma

Détail du poste

Rattaché(e) au Directeur Qualité /Pharmacien Responsable, vous assurez les missions ci-dessous dans le respect de la sécurité des règles pharmaceutiques, des coûts et des délais :
- Maintien de la conformité du système de management de la qualité aux référentiels applicables (BPF, BPD, ISO, Compléments alimentaires...)
- Planification et suivi des plans d'audits internes, externes et des agréments avec les différents fournisseurs externes
- Gestion des inspections et des audits clients
- Gestion des demandes règlementaires (Cahiers des charges - attestations...)
- Coordination et animation de la gestion du risque et des changements en collaboration avec les différents services,
- Supervision de la documentation qualité
- Supervision de la formation interne
- Définition et suivi des KPIs sur son périmètre d'activité
- Gestion des projets qualité dans une démarche proactive d'amélioration continue
- Management d'une équipe de 4 collaborateurs

« Cette annonce comprend les tâches principales mais n'est pas limitative »

De diplôme Pharmacien / Ingénieur (ou équivalent) vous êtes doté(e) dune expérience professionnelle dau moins 10-15 ans en industrie Pharmaceutique, dont au moins 5 années dans la gestion des systèmes de management de la qualité

Votre management vous permet de fédérer autour des projets de l'entreprise.

Vous maîtrisez les outils qualité et êtes capable de définir le modèle d'évaluation des processus et les orientations techniques.

Vous avez une capacité à travailler efficacement en équipe et à communiquer de manière claire / positive pour permettre la concrétisation de projets.

Vous êtes méthodique consensuel(le), autonome, rigoureux(se), vous savez faire preuve d'adaptation et de flexibilité.

Vous aimez le travail d'équipe pluridisciplinaire et le partage d'idées.

NextPharma SAS Limay est une filiale de NextPharma Technologies créé en 2000 et dont le siège est situé en Allemagne.

NextPharma est un des leaders mondiaux de la sous-traitance pharmaceutique et biotechnologique et propose une large gamme de services depuis les premières phases de développement, les fabrications pour études cliniques jusqu'à la production de lots industriels commerciaux.

Le site de Limay est situé à l'ouest de Paris et est un centre d'excellence pour la production et le conditionnement de formes liquides non stériles telles que des solutions. Ce site produit également des formes semi solides (suppositoires) et des formes solides (gélules). Par ailleurs, NextPharma Limay peut fournir un grand choix de services de développement pharmaceutiques (analytiques, galéniques, affaires réglementaires et essais cliniques) et bénéficie d'un magasin logistique grande hauteur entièrement automatisé.