Consultant Qualification Validation H/F Fortil Nord Ouest

Détail du poste

Consultant Qualification & Validation - Industrie Pharmaceutique H/F

Plusieurs localisations possibles dans les Hauts de France / Différents niveaux d'expériences recherchés

Votre mission : sécuriser la qualité des médicaments de demain

En tant que Consultant(e) Qualification / Validation, vous intégrez des projets à forte valeur ajoutée dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou cosmétique. Que vous soyez jeune diplômé(e) en alternance ou expert confirmé, vous serez accompagné(e) pour monter en compétences ou piloter des projets complexes selon votre niveau d'expérience.

Vos missions (adaptées à votre profil) :
- Élaborer les stratégies de qualification (VMP, QMP) et les plannings projet
- Rédiger les documents qualité : protocoles et rapports IQ/OQ/PQ, plans de validation, AMDEC
- Réaliser ou superviser les tests de qualification
- Participer aux validations de procédés (fabrication, nettoyage, stérilisation)
- Valider des systèmes informatisés (CSV) selon GAMP 5 et la FDA 21 CFR Part 11
- Accompagner les audits internes et inspections réglementaires (ANSM, EMA, FDA)
- Apporter un soutien technique et former les équipes aux bonnes pratiques de validation

Vos points forts pour réussir

Nous recherchons avant tout des personnes curieuses, rigoureuses, et passionnées par le monde de la qualité pharmaceutique. Selon votre parcours, vous pourrez :

Conduire des projets de qualification / validation de A à Z
Apporter une expertise sur les procédés aseptiques, la validation de nettoyage ou les équipements critiques
Ou démarrer votre carrière en alternance ou en junior aux côtés de nos experts terrain

Une spécialisation ou un intérêt marqué dans l'un des domaines suivants est un plus :
Qualification d'équipements (cuves, autoclaves, lyophilisateurs...)
Validation de procédés ou cleaning validation
Validation de systèmes informatisés (CSV)

Profil recherché

Formation Bac +5 (ingénieur, master, pharmacien, bioprocédés, qualité, sciences de la vie)
Débutant(e) accepté(e) - un accompagnement pourra être proposé
Pour les profils confirmés : minimum 5 ans d'expérience dans un environnement GMP
Maîtrise des référentiels : GMP, GAMP 5, ISO 9001, FDA 21 CFR Part 11, AMDEC
Bon niveau de communication, esprit d'équipe et capacité d'analyse

Pourquoi nous rejoindre ?
- Un accompagnement personnalisé quel que soit votre niveau
- Une culture d'entreprise basée sur la confiance, l'expertise et la progression
- Des projets concrets, stimulants et porteurs de sens dans des environnements réglementés
- Un modèle humain et engagé où votre performance individuelle est valorisée, tout comme celle de votre équipe
- Un cadre de travail ouvert aux personnes en situation de handicap, avec des adaptations possibles

Qui sommes nous ?

Notre modèle FORTIL, créé en 2009, est basé sur le partage et l'actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés.

Aujourd'hui présent dans 7 pays avec 2700 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d'expertise (4 delivery models), une organisation agile, ainsi qu'une action sociétale engagée (400K€ de dons /an).

Notre objectif : Devenir le plus grand leader indépendant de l'ingénierie en Europe au service des générations futures.